Synopse aller Änderungen der PackungsV am 01.12.2006

PackungsV a.F. (alte Fassung)
in der vor dem 01.12.2006 geltenden Fassung

PackungsV n.F. (neue Fassung)
in der am 01.12.2006 geltenden Fassung
durch Artikel 1 V. v. 16.11.2006 BGBl. I S. 2643

(Textabschnitt unverändert)

Anlage 2 Nicht abgeteilte Darreichungsformen zur oralen Anwendung *)

(Mengenangaben in ml oder g)

a) Einzeldosis bis 3 ml oder g
b) Einzeldosis bis 5 ml oder g (Teelöffel)
c) Einzeldosis bis 20 ml oder g (Esslöffel)


| | N1 | N2 | N3

Analgetika/Antirheumatika | a) | 20 | 50 | 100

b) | 100 | 250 | 500

Anthelminthika | b) | 50 | 100 | -

Antiallergika | a) | 20 | 50 | -

b) | 50 | 150 | -

Antianämika | a) | 30 | 100 | 300

b) | 100 | 250 | 750

Antiarrhythrnika | a) | 20 | 50 | 100

c) | 40 | 100 | 200

Antibiotika/Chemotherapeutika | b) | 100 | 250 | -

c) | 250 | 500 | -

Antiemetika/Antivertiginosa | a) | 30 | 100 | -

b) | 100 | - | -

Antiepileptika | a) | 30 | 100 | -

b) | 100 | 250 | -

c) | 250 | 500 | -

Antihypertonika | a) | 30 | 60 | 100

Antihypotonika | a) | 30 | 50 | 100

Antimykotika | a) | 30 | 50 | -

(Text neue Fassung)

- Azole | c) | 50 | 150 | -

(Textabschnitt unverändert)

Antiphlogistika | a) | 50 | 100 | -

b) | 100 | 250 | -

Antitussiva | a) | 15 | 30 | 50

b) | 50 | 100 | 200

c) | 100 | - | -

- zentralnervös wirkende | a) | 15 | 30 | -

b) | 50 | 100 | -

c) | 100 | - | -

Arteriosklerosemittel | a) | 30 | 60 | 100

b) | 100 | 250 | -

c) | 250 | 500 | -

Beta-Rezeptorenblocker/Calciumantagonisten | a) | 30 | 60 | 100

Broncholytika/Antiasthmatika | a) | 20 | 50 | 100

b) | 100 | 250 | 500

c) | 250 | - | -

Cholagoga und Gallenwegstherapeutika | a) | 30 | 50 | 100

b) | 100 | 250 | -

c) | 250 | 500 | -

Corticoide (Interna) | a) | 30 | - | -

Dermatika (Interna), pflanzliche | a) | 30 | 50 | 150

Durchblutungsfördemde Mittel | a) | 30 | 50 | 100

Expektorantien | a) | 30 | 50 | 100

b) | 150 | 250 | 500

c) | 250 | - | -

Gichtmittel, pflanzliche | a) | 30 | 50 | 100

Grippemittel | a) | 30 | 50 | 100

b) | 100 | 250 | -

c) | 150 | 250 | -

Gynäkologika | a) | 10 | - | -

- pflanzliche | a) | 50 | 100 | 150

Immunsuppressiva | a) | - | 60 | 150

Kardiaka | a) | 30 | 50 | 100

c) | 250 | 500 | -

Koronarmittel | a) | 20 | 50 | -

Laxantien | a) | 20 | 50 | -

b) | 100 | 250 | -

c) | 100 | 250 | -

Lebertherapeutika | a) | 30 | 50 | 100

b) | 100 | 250 | 500

c) | 250 | 500 | -

- Lactulose | c) | 200 | 500 | 1.000

Magen-Darm-Mittel | a) | 30 | 50 | 100

b) | 100 | 250 | 500

c) | 250 | 500 | -

- motilitätsfördernde Mittel | a) | 20 | 50 | 100

b) | 100 | - | -

c) | 100 | 200 | -

- motilitätshemmende Antidiarrhoika | a) | 10 | 20 | -

c) | 100 | 200 | -

Migränemittel | a) | 30 | 50 | 100

Nootropika | b) | 100 | 200 | 300

Psychopharmaka | a) | 30 | 50 | 100

b) | 100 | 200 | -

c) | 300 | - | -

- Tranquillantien | a) | 20 | 50 | -

b) | 100 | - | -

Rhinologika | b) | 100 | 250 | -

Roborantien/Tonika | a) | 30 | 50 | 100

b) | 100 | 250 | 500

c) | 250 | 500 | 1.000

Schilddrüsentherapeutika | a) | 20 | 50 | 100

Sedativa | a) | 30 | 50 | 100

b) | 100 | 250 |

Sexualhormone | a) | 20 | 50 | 100

b) | 100 | - | -

Spasmolytika | a) | 30 | 50 | 100

Umstimmungsmittel/Immunstimulantien | a) | 50 | 100 | 150

b) | 100 | 250 |

Urologika | a) | 30 | 50 | 100

b) | 100 | 250 | 500

Venenmittel | a) | 30 | 50 | 100

b) | 100 | 250 | 500

Vitamine | a) | 30 | 50 | 100

b) | 100 | 250 | -

Homöopathika und Anthroposophika | a) | 50 | 100 | 200

b) | 150 | 250 |

- Arzneimittel in Verdünnungsgraden ab D24/C12 | a) | 20 | - | -

Andere Mittel | a) | 30 | 50 | 100

b) | 100 | 250 | 500

c) | 250 | 500 | 750

---
*) Spezielle Darreichungsformen; siehe Anlage 6.

Anlage 4 Abgeteilte Darreichungsformen zur Injektion oder Infusion *)

(Stückzahl, soweit nicht anders angegeben)


| N1 | N2 | N3

Aldosteronantagonisten | 5 | 10 | -

Analgetika | 5 | 10 | 20

Antiallergika | 5 | 10 | -

Antianämika | 6 | 10 | 36

Antiarrhythmika | 5 | 10 | -

Antibiotika/Chemotherapeutika | 1 | 5 | 12

- Pentamidin | 5 | 20 | -

Antidiabetika (Insuline)

- Inj. Fl. und Pumpen | 10 ml | 50 ml | -

- Patronen/Zylinderampullen für Pens, Fertigpens | 7,5 ml | 30 ml | -

Antidote | 5 | 10 | -

- Deferoxamin | 5 | 10 | 50

Antiemetika/Antivertiginosa | 6 | 10 | -

Antiepileptika | 5 | - | -

Antifibrinolytika | 5 | 10 | -

Antihypertonika | 1 | 5 | -

Antihypoglykämika | 1 | - | -

Antihypotonika | 1 | 5 | -

Antikoagulantien | 10 | 25 | 100

Antimykotika | 5 | 10 | -

Antiphlogistika | 5 | 10 | -

Antirheumatika | 1 | 5 | 30

- nichtsteroidale Antirheumatika | 1 | - | -

- Ademetionin | 10 | 20 | -

Antitussiva/Expektorantien | 5 | 10 | -

- zentralnervös wirkende Antitussiva | 5 | - | -

Beta-Rezeptorenblocker/Calciumantagonisten | 5 | 10 | -

Broncholytika/Antiasthmatika | 6 | 12 | -

Cholinergika | 5 | 10 | -

Corticoide | 1 | 6 | 12

Diagnostika | 1 | 5 | 10

Diuretika | 5 | 10 | 25

Durchblutungsfördernde Mittel | 5 | 10 | 25

- Prostaglandinderivate, zur intravenösen Therapie der chronisch arteriellen Verschlusskrankheit | 15 | 30 | 60

Enzyminhibitoren **) | 1 | 5 | 20

Enzympräparate/Transportproteine | 5 | 10 | 25

Fusionshemmer | - | 60 | -

Geriatrika | 6 | 12 | -

Gynäkologika | 1 | 6 | -

Hämostyptika/Antihämorrhagika **) | 1 | 5 | 30

Hypnotika/Sedativa | 5 | 10 | -

Hypophysen-, Hypothalamushormone, andere regulatorische Peptide und Hemmstoffe | 5 | 10 | 30

Immunmodulatoren zur Behandlung der Multiplen Sklerose | - | - | 28

- Mitoxantron | 1 | - | -

Immunsuppressiva/Zytokine | 1 | 5 | -

- Interferone zur Langzeittherapie | - | 15 | 45

- Interleukin Antagonisten | 7 | - | 28

- Adalimumab | - | 4 | 6

- Etanercept | - | 8 | 24

(Text alte Fassung)

- Infliximab | - | 2 | 3

(Text neue Fassung)

- Infliximab | 2 | 3 | -

(Textabschnitt unverändert)

Kardiaka | 5 | 10 | 25

Karies- und Parodontosemittel | 1 | 5 | -

Koronarmittel | 5 | 10 | 25

Lebertherapeutika | 5 | 10 | 25

Lokalanästhetika | 5 | 10 | -

Magen-Darm-Mittel | 5 | 10 | 25

- Protonenpumpenhemmer | 1 | 5 | -

Migränemittel | 5 | - | -

Mineralstoffpräparate/Spurenelemente | 5 | 10 | 20

Muskelrelaxantien | 5 | 10 | -

Neutraltherapeutika | 10 | 20 | 50

Neuropathiepräparate | 5 | 10 | 20

Nootropika | 5 | 10 | 20

Ophthalmika/Otologika (Interna) | 1 | 6 | 10

Osteoporosemittel/Calcium-/Knochenstoffwechselregulatoren

- Calcitonin | 5 | 20 | 50

- Bisphosphonate | 5 | 10 | -

Parkinsonmittel/Andere Antihyperkinetika | 5 | 25 | 50

Psychopharmaka | 5 | 10 | 25

Schilddrüsentherapeutika | 10 | - | -

Sera und Immunglobuline/Impfstoffe | 1 | 10 | 20

Sexualhormone und Hemmstoffe | 3 | 10 | -

Spasmolytika | 5 | 10 | -

Sulfonamide | 5 | 10 | -

Trägerlösungen/Elektrolytlösungen/Volumenersatzlösungen | 5 | 10 | 20

- Lösungen zur parenteralen Energiezufuhr | 3 | 5 | 10

Tuberkulosemittel | 1 | 12 | -

Umstimmungsmittel/Immunstimulantien | 5 | 10 | 20

Urologika | 1 | 6 | 30

Venentherapeutika | 5 | 10 | -

Verödungsmittel | 5 | - | -

Vitamine | 5 | 10 | 20

Zytostatika und Metastasenhemmer | 6 | 12 | 30

- pflanzliche | 5 | 10 | 50

Homöopathika und Anthroposophika | 10 | 50 | 100

- Arzneimittel in Verdünnungsgraden ab D24/C12 | 10 | 25 | -

Andere Mittel | 3 | 5 | 10

Zubereitungen für mehrmalige Anwendung | 20 ml | 50 ml | 100 ml

---
*) Ausgenommen Depot-Zubereitungen; siehe Anlage 6.
**) Es besteht die Möglichkeit der Zusammenstellung gemäß § 3.

Anlage 5 Dermatika und Topika zur lokalen oder systemischen Anwendung

(Mengenangaben in ml oder g, soweit nicht anders angegeben)


| N1 | N2 | N3

1. Salben und andere halbfeste Zubereitungen | 25 | 50 | 100

Ausnahmen nach Applikationsorten:

- am Auge, Ohr | 5 | 10 | -

- in der Nase | 10 | 20 | -

- im Mund | 10 | 20 | 40

- am Anus | 30 | 60 | 100

- auf großen Hautarealen | 75 | 150 | 500

Ausnahmen nach Wirkstoffen:

- Basiszubereitungen (ohne Wirkstoff) | 50 | 100 | 500

- mit Antibiotika | 25 | 50 | 100

- mit Antimykotika | 25 | 50 | 100

- mit Corticoiden | 25 | 50 | 100

- mit Keratolytika | 25 | 50 | 100

- mit Virustatika | 5 | 10 | 20

- mit Antiphlogistika | 50 | 100 | 150

- mit Antipsoriatika | 50 | 100 | 150

Ausnahmen nach Therapierichtungen:

- Homöopathika und Anthroposophika | 50 | 100 | 200

2. Lösungen und andere flüssige Zubereitungen | 30 | 50 | 100

Ausnahmen nach Applikationsorten:

- Augentropfen | 10 | 20 | 30

...abgeteilt | 20 St | 50 St | -

...abgeteilte Filmbildner/Glaukommittel | 30 St | 60 St | 120 St

- Ohrentropfen | 10 | - | -

- Nasentropfen, Nasensprays | 10 | 20 | -

...Cromoglicinsäure | 15 | 30 | -

...abgeteilt | 20 St | - | -

...Dosiersprays (Rhinologika) | 200 Hübe | 2 x 200 Hübe | -

- Mund- und Rachentherapeutika | 20 | 50 | 100

...Gurgellösungen, gebrauchsfertig | 200 | - | -

...Sprays | 50 | 500 | -

- zur Anwendung auf großen Hautarealen | 100 | 300 | 500

Ausnahmen nach Wirkstoffen:

- mit Antiphlogistika | 50 | 100 | -

- mit Antibiotika, Corticoiden | 30 | 60 | 100

- mit Virustatika | 3 | 5 | -

Ausnahmen nach Therapierichtungen:

- homöopathische/anthroposophische Nasentropfen | 20 | - | -

3. Sprays | 30 | 50 | 100

Ausnahmen nach Darreichungsformen:

- Pudersprays | 75 | 150 | -

- Sprühverband | 1 St | - | -

(Ausnahmen nach Applikationsorten siehe oben unter 2., Dosiersprays siehe auch Anlage 6)

4. Puder | 30 | 50 | 100

Ausnahmen nach Wirkstoffen:

- mit Antibiotika | 5 | 20 | 50

- mit Antimykotika | 15 | 30 | -

5. Pflaster

Entwöhnungsmittel | 10 St | 20 St | 30 St

Keratolytika, abgeteilt | 10 St | - | -

- nicht abgeteilt | 1 St | - | -

Koronarmittel | 10 St | 30 St | 100 St

Opioide | 5 St | 10 St | 20 St

(Text neue Fassung)

Parkinsonmittel | 7 | 28 | 90

(Textabschnitt unverändert)

Sexualhormone | 10 St | 20 St | 30 St

- männlich | 10 St | 30 St | 100 St

6. Gazen, Kompressen | 5 St | 10 St | -

7. (weggefallen)

8. Zubereitungen für Umschläge

- nicht abgeteilt | 200 | 500 | -

- abgeteilt | 1 St | 2 St | -

9. (weggefallen)

10. Medizinische Seifen

- fest | 1 St | 2 St | -

- flüssig | 100 | 200 | -

11. Medizinische Shampoos

- nicht abgeteilt | 100 | 200 | 300

- abgeteilt | 1 St | - | -

12. Medizinische Badezusätze | 6 Bäder | 12 Bäder | 24 Bäder

13. Andere Mittel

Implantate | - | - | 1

14. Andere Mittel

(Anwendungen) | 5 Anw | 10 Anw | 20 Anw

Anlage 6 Spezielle Darreichungsformen und andere Besonderheiten

| N1 | N2 | N3

1. Spezielle Darreichungsformen

Depot-Ampullen mit langer Wirkungsdauer | 1 St | 3 St | 5 St

- Gonadoliberin-Analoga | 1 St | - | 3 St

- Kontrazeptiva | - | - | 1 St

Implantate

Kontrazeptiva | - | - | 1

Tees, abgeteilt | 25 St | 50 St | -

- nicht abgeteilt (Droge) | 100 g | - | -

- Granulat (für Trinkmenge) | 200 ml | 500 ml | -

2. Besonderheiten nach Anwendungsgebieten

Antiallergika:

Hyposensibililsierungs-Präparate | - | 1 Serie | -

Atemwegserkrankungen:

Inhalationslösungen | 20 ml | 50 ml | 100 ml

- mit Expektorantien | 50 ml | 100 ml | 250 ml

abgeteilt | 10 St | 30 St | -

- mit Broncholytika/Antiasthmatika | 50 St | 100 St | 150 St

Dosieraerosole und Pulverinhalationssysteme (Einzeldosen):

- Corticoide/Mastzellstabilisatoren | 200 | 400 | 600

- Sympathomimetika | 300 | 400 | 600

- Parasympatholytika | 300 | - | 600

(Text alte Fassung)

Chemotherapeutika zur Inhalation

(Text neue Fassung)

Chemotherapeutika zur Inhalation:

(Textabschnitt unverändert)

- Pentamidin | 5 | 20 | -

(Text alte Fassung)

- Tobramycin | - | - | 56

(Text neue Fassung)

- Tobramycin | 10 | 20 | 60

- Colistin | 10 | 20 | 60

(Textabschnitt unverändert)

- Diagnostika | 1 Packung | - | -

Antihypertonika:

Inhalativa (Einzeldosen) | 30 | 100 | 300

Gynäkologika:

Intrauterinpessar | - | - | 1 St

Hypophysen-, Hypothalamus-Hormone (nasal) | 10 ml
oder g | 20 ml
oder g | 40 ml
oder g

(Text neue Fassung)

Insulin zur Inhalation: | - | 60 | 270

(Textabschnitt unverändert)

Koronarmittel:

Gel-Kapseln zum Einreiben | 20 St | 40 St | -

Dosiersprays (oral) | 1 Fl | - | -

Magen-Darm-Mittel:
Pulver, nicht abgeteilt

- Antazida | 250 g | 500 g | -

- Adsorbentien | 50 g | 100 g | -

Urologika:

Instillationen, abgeteilt | 1 St | 10 St | 100 St

3. Besonderheiten nach Therapierichtungen

Feste, nicht abgeteilte homöopathische und anthroposophische Oralia
(Pulver, Globuli, Triturationen) | 20 g | 50 g | 100 g

- Arzneimittel in Verdünnungsgraden ab D24/C12 | 20 g | - | -