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Synopse aller Änderungen der PackungsV am 01.01.2008
Diese Gegenüberstellung vergleicht die jeweils alte Fassung (linke Spalte) mit der neuen Fassung (rechte Spalte) aller am 1. Januar 2008 durch Artikel 1 der 3. PackungsVÄndV geänderten Einzelnormen. Synopsen für andere Änderungstermine finden Sie in der Änderungshistorie der PackungsV.Hervorhebungen: alter Text, neuer Text
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| PackungsV a.F. (alte Fassung) in der vor dem 01.01.2008 geltenden Fassung | PackungsV n.F. (neue Fassung) in der am 01.01.2008 geltenden Fassung durch Artikel 1 V. v. 20.12.2007 BGBl. I S. 3142 |
|---|---|
(Textabschnitt unverändert) Anlage 1 Abgeteilte orale Darreichungsformen | |
(Stückzahl) | N1 | N2 | N3 Aldosteron-Antagonisten | 20 | 50 | 100 Analeptika | 20 | 50 | - Analgetika | 10 | 30 | 50 - Kombinationen mit Codein | 10 | 20 | - - Kombinationen mit Codein mit Zulassung für Tumorschmerz | 10 | 20 | 100 - Opioide unter BtMVV sowie solche mit verzögerter Wirkstoff- freisetzung (Monopräparate oder in Kombination mit einem Opioidantagonisten) | 20 | 50 | 100 Anthelminthika | 10 | 50 | 100 Antiallergika | 20 | 50 | 100 Antianämika | 20 | 50 | 100 Antiarrhythmika | 20 | 50 | 100 - Propafenon in Kinderdosierung | - | 500 | - Antibiotika/Chemotherapeutika | 14 | 30 | 200 - Pipemidsäure | 20 | 50 | 100 - Tetracyclinderivate*) | - | 50 | 100 - Malariamittel | 20 | 50 | 100 - Protease-Inhibitoren | 180 | 360 | 540 - NNRTI/NRTI | - | 60 | 120 | |
| (Text alte Fassung) Antidiabetika | 30 | 120 | - | (Text neue Fassung) Antidiabetika | 30 | 120 | 200 - DPP-4-Inhibitoren | 30 | 60 | 100 |
Antidota | 10 | 30 | 100 Antiemetika/Antivertiginosa | 20 | 50 | 100 Antiepileptika | 50 | 100 | 200 - Phenobarbital | 50 | 100 | - Antifibrinolytika | 20 | 50 | 100 Antihypertonika | 30 | 60 | 100 Antihypotonika | 20 | 50 | 100 Antikoagulantien | 20 | 50 | 100 Antimykotika | 30 | 50 | 100 Antiphlogistika | 20 | 50 | 100 Antirheumatika | 20 | 50 | 100 - Sulfasalazin**) | - | 100 | 300 - Methotrexat**) | 10 | 20 | 30 Antitussiva | 20 | 50 | 100 - zentralnervös wirkende | 10 | 20 | - Arteriosklerosemittel | 30 | 60 | 120 Arzneimittel zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie | 30 | 60 | 120 Beta-Rezeptorenblocker/Calciumantagonisten/ACE-Hemmer | 30 | 60 | 100 Broncholytika/Antiasthmatika | 20 | 50 | 100 Cholagoga und Gallenwegstherapeutika | 30 | 50 | 100 Cholinergika | 20 | 50 | 100 Corticoide (Interna) | 20 | 50 | 100 Dermatika (Interna) | 20 | 50 | 100 - Fumarsäureester | 20 | 50 | 200 - Isotretinion | 30 | 60 | 120 - Methotrexat | 10 | 20 | 30 - pflanzliche | 60 | 120 | 240 Diuretika | 30 | 60 | 100 Durchblutungsfördernde Mittel | 30 | 50 | 100 Entwöhnungsmittel | - | 50 | - - Acamprosat | 50 | 100 | 200 Enzyminhibitoren | - | 84 | - Expektorantien | 20 | 50 | 100 Fibrinolytika | 20 | 50 | - Geriatrika | 30 | 60 | 120 Gichtmittel | 30 | 50 | 100 - Colchicin | 20 | 50 | - Grippemittel | 20 | - | - Gynäkologika | 30 | 60 | 100 Hämostyptika/Antihämorrhagika | 20 | 50 | 100 Hypnotika/Sedativa | 10 | 20 | - - Chloralhydrat | 15 | 30 | - - pflanzliche Sedativa | 50 | 100 | - Immunsuppressiva | 30 | 60 | 100 - Mycophenolat | 100 | - | 300 Kardiaka | 30 | 50 | 100 Karies- und Parodontosemittel | - | 50 | 300 Koronarmittel | 30 | 60 | 100 Laxantien | 10 | 30 | 50 Lebertherapeutika | 30 | 60 | 100 Lipidsenker | 30 | 50 | 100 - pflanzliche***) | 50 | 100 | 200 - Fischöl | 100 | - | 300 | |
| | - Gallensäure bindende Mittel | 30 | 100 | 180 |
Magen-Darm-Mittel | 20 | 50 | 100 - motilitätshemmende Antidiarrhoika | 10 | 20 | 50 - Enzympräparate | 50 | 100 | 200 - Me-/Olsalazin über 250 mg/Stück | 50 | 100 | 300 - Me-/Olsalazin bis 250 mg/Stück, Sulfasalazin | - | 120 | 400 - Rehydratationsmittel | 10 | 20 | 50 Migränemittel | 20 | 50 | 100 Mineralstoffpräparate | 20 | 50 | 100 - Magnesium bis 2 mmol/Stück***) | 50 | 100 | 200 - mit Zulassung als Phosphatbinder | 50 | 100 | 200 Mund- und Rachentherapeutika | 20 | 50 | 100 Muskelrelaxantien | 20 | 50 | 100 Neuropathiepräparate | 30 | 60 | 100 Nootropika | 30 | 60 | 120 Ophthalmika | 30 | 60 | 100 Osteoporosemittel/Calcium-/Knochenstoffwechselregulatoren | 20 | 60 | 100 Ovulationsauslöser | 10 | - | - Parkinsonmittel - L-Dopa | 30 | 60 | 200 | |
| - Dopaminantagonisten | 30 | 60 | 100 | - Dopaminagonisten | 30 | 60 | 200 |
- NMDA-Antagonisten | 30 | 60 | 100 - MAO-B-Hemmer | 30 | 60 | 100 - Anticholinergika | 30 | 60 | 200 - Budipin | 30 | 60 | 200 - COMT-Inhibitoren | 30 | 60 | 200 Phosphatbinder, nicht mineralisch | 50 | 100 | 200 Proktologika | 20 | 50 | 100 Prolactinhemmer | 10 | 30 | 100 Psychopharmaka | 20 | 50 | 100 - Psychoanaleptika | 20 | 50 | - - Modafinil | 20 | 50 | 100 - Methylphenidat/Atomoxetin | 20 | 50 | 100 - Tranquillantien | 10 | 20 | 50 - pflanzliche Psychopharmaka | 30 | 60 | 100 | |
| | - Neuroleptika bei Spätdyskinesie | 20 | 50 | 120 |
Rhinologika | 10 | 20 | - Roborantien/Tonika | 20 | 50 | 100 Schilddrüsentherapeutika | 20 | 50 | 100 Sexualhormone und Hemmstoffe | 30 | 60 | 100 - orale Kontrazeptiva | 21****) | 63*****) | 126******) - Anabolika | 20 | 50 | - Spasmolytika | 20 | 50 | - - Mebeverin | 20 | 50 | 100 Thrombozytenaggregationshemmer | 20 | 50 | 100 Tuberkulosemittel | 20 | 50 | 100 Umstimmungsmittel/Immunstimulantien | 30 | 50 | 100 Urologika | 30 | 50 | 100 - pflanzliche | 60 | 120 | 200 Venenmittel | 20 | 50 | 100 Vitamine | 20 | 50 | 100 Virustatika | 25 | 50 | 100 - Ganciclovir | 180 | 360 | - - Ribavirin | 84 | 168 | - | |
| | - CCR5-Antagonisten | 60 | - | - |
Zytostatika/Metastasenhemmer | 30 | 60 | 120 - Methotrexat | 10 | 20 | 30 Homöopathika und Anthroposophika | 150 | 250 | 500 - Arzneimittel in Verdünnungsgraden ab D24/C12 | 30 | - | - Andere Mittel | 20 | 50 | 100 --- *) Bei Zulassung oder fiktiver Zulassung ausschließlich zur Aknebehandlung. **) Bei Zulassung ausschließlich für rheumatoide Arthritis. ***) Ab 6 Stück/Tag. ****) Oder entsprechend 1 Zyklus. *****) Oder entsprechend 3 Zyklen. ******) Oder entsprechend 6 Zyklen. | |
Anlage 4 Abgeteilte Darreichungsformen zur Injektion oder Infusion *) | |
(Stückzahl, soweit nicht anders angegeben) | N1 | N2 | N3 Aldosteronantagonisten | 5 | 10 | - Analgetika | 5 | 10 | 20 Antiallergika | 5 | 10 | - Antianämika | 6 | 10 | 36 Antiarrhythmika | 5 | 10 | - Antibiotika/Chemotherapeutika | 1 | 5 | 12 - Pentamidin | 5 | 20 | - | |
| Antidiabetika (Insuline) - Inj. Fl. und Pumpen | 10 ml | 50 ml | - | Antidiabetika Insuline - Inj.Fl und Pumpen | 10 ml | 50 ml | - |
- Patronen/Zylinderampullen für Pens, Fertigpens | 7,5 ml | 30 ml | - | |
| | Exenatide - Fertigpens | 1 | - | 3 |
Antidote | 5 | 10 | - - Deferoxamin | 5 | 10 | 50 Antiemetika/Antivertiginosa | 6 | 10 | - Antiepileptika | 5 | - | - Antifibrinolytika | 5 | 10 | - Antihypertonika | 1 | 5 | - Antihypoglykämika | 1 | - | - Antihypotonika | 1 | 5 | - Antikoagulantien | 10 | 25 | 100 Antimykotika | 5 | 10 | - Antiphlogistika | 5 | 10 | - Antirheumatika | 1 | 5 | 30 - nichtsteroidale Antirheumatika | 1 | - | - - Ademetionin | 10 | 20 | - Antitussiva/Expektorantien | 5 | 10 | - - zentralnervös wirkende Antitussiva | 5 | - | - Beta-Rezeptorenblocker/Calciumantagonisten | 5 | 10 | - Broncholytika/Antiasthmatika | 6 | 12 | - Cholinergika | 5 | 10 | - Corticoide | 1 | 6 | 12 Diagnostika | 1 | 5 | 10 Diuretika | 5 | 10 | 25 Durchblutungsfördernde Mittel | 5 | 10 | 25 - Prostaglandinderivate, zur intravenösen Therapie der chronisch arteriellen Verschlusskrankheit | 15 | 30 | 60 Enzyminhibitoren **) | 1 | 5 | 20 Enzympräparate/Transportproteine | 5 | 10 | 25 Fusionshemmer | - | 60 | - Geriatrika | 6 | 12 | - Gynäkologika | 1 | 6 | - Hämostyptika/Antihämorrhagika **) | 1 | 5 | 30 Hypnotika/Sedativa | 5 | 10 | - Hypophysen-, Hypothalamushormone, andere regulatorische Peptide und Hemmstoffe | 5 | 10 | 30 Immunmodulatoren zur Behandlung der Multiplen Sklerose | - | - | 28 - Mitoxantron | 1 | - | - Immunsuppressiva/Zytokine | 1 | 5 | - - Interferone zur Langzeittherapie | - | 15 | 45 - Interleukin Antagonisten | 7 | - | 28 - Adalimumab | - | 4 | 6 - Etanercept | - | 8 | 24 - Infliximab | 2 | 3 | - Kardiaka | 5 | 10 | 25 Karies- und Parodontosemittel | 1 | 5 | - Koronarmittel | 5 | 10 | 25 Lebertherapeutika | 5 | 10 | 25 Lokalanästhetika | 5 | 10 | - Magen-Darm-Mittel | 5 | 10 | 25 - Protonenpumpenhemmer | 1 | 5 | - Migränemittel | 5 | - | - Mineralstoffpräparate/Spurenelemente | 5 | 10 | 20 Muskelrelaxantien | 5 | 10 | - Neutraltherapeutika | 10 | 20 | 50 Neuropathiepräparate | 5 | 10 | 20 Nootropika | 5 | 10 | 20 Ophthalmika/Otologika (Interna) | 1 | 6 | 10 Osteoporosemittel/Calcium-/Knochenstoffwechselregulatoren - Calcitonin | 5 | 20 | 50 - Bisphosphonate | 5 | 10 | - Parkinsonmittel/Andere Antihyperkinetika | 5 | 25 | 50 Psychopharmaka | 5 | 10 | 25 Schilddrüsentherapeutika | 10 | - | - Sera und Immunglobuline/Impfstoffe | 1 | 10 | 20 Sexualhormone und Hemmstoffe | 3 | 10 | - Spasmolytika | 5 | 10 | - Sulfonamide | 5 | 10 | - Trägerlösungen/Elektrolytlösungen/Volumenersatzlösungen | 5 | 10 | 20 - Lösungen zur parenteralen Energiezufuhr | 3 | 5 | 10 Tuberkulosemittel | 1 | 12 | - Umstimmungsmittel/Immunstimulantien | 5 | 10 | 20 Urologika | 1 | 6 | 30 Venentherapeutika | 5 | 10 | - Verödungsmittel | 5 | - | - Vitamine | 5 | 10 | 20 Zytostatika und Metastasenhemmer | 6 | 12 | 30 - pflanzliche | 5 | 10 | 50 Homöopathika und Anthroposophika | 10 | 50 | 100 - Arzneimittel in Verdünnungsgraden ab D24/C12 | 10 | 25 | - Andere Mittel | 3 | 5 | 10 Zubereitungen für mehrmalige Anwendung | 20 ml | 50 ml | 100 ml --- *) Ausgenommen Depot-Zubereitungen; siehe Anlage 6. **) Es besteht die Möglichkeit der Zusammenstellung gemäß § 3. | |
Anlage 5 Dermatika und Topika zur lokalen oder systemischen Anwendung | |
(Mengenangaben in ml oder g, soweit nicht anders angegeben) | N1 | N2 | N3 1. Salben und andere halbfeste Zubereitungen | 25 | 50 | 100 Ausnahmen nach Applikationsorten: - am Auge, Ohr | 5 | 10 | - - in der Nase | 10 | 20 | - - im Mund | 10 | 20 | 40 - am Anus | 30 | 60 | 100 - auf großen Hautarealen | 75 | 150 | 500 Ausnahmen nach Wirkstoffen: - Basiszubereitungen (ohne Wirkstoff) | 50 | 100 | 500 - mit Antibiotika | 25 | 50 | 100 - mit Antimykotika | 25 | 50 | 100 - mit Corticoiden | 25 | 50 | 100 - mit Keratolytika | 25 | 50 | 100 - mit Virustatika | 5 | 10 | 20 - mit Antiphlogistika | 50 | 100 | 150 - mit Antipsoriatika | 50 | 100 | 150 Ausnahmen nach Therapierichtungen: - Homöopathika und Anthroposophika | 50 | 100 | 200 2. Lösungen und andere flüssige Zubereitungen | 30 | 50 | 100 Ausnahmen nach Applikationsorten: - Augentropfen | 10 | 20 | 30 ...abgeteilt | 20 St | 50 St | - ...abgeteilte Filmbildner/Glaukommittel | 30 St | 60 St | 120 St - Ohrentropfen | 10 | - | - - Nasentropfen, Nasensprays | 10 | 20 | - ...Cromoglicinsäure | 15 | 30 | - ...abgeteilt | 20 St | - | - ...Dosiersprays (Rhinologika) | 200 Hübe | 2 x 200 Hübe | - - Mund- und Rachentherapeutika | 20 | 50 | 100 ...Gurgellösungen, gebrauchsfertig | 200 | - | - ...Sprays | 50 | 500 | - - zur Anwendung auf großen Hautarealen | 100 | 300 | 500 Ausnahmen nach Wirkstoffen: - mit Antiphlogistika | 50 | 100 | - - mit Antibiotika, Corticoiden | 30 | 60 | 100 - mit Virustatika | 3 | 5 | - Ausnahmen nach Therapierichtungen: - homöopathische/anthroposophische Nasentropfen | 20 | - | - 3. Sprays | 30 | 50 | 100 Ausnahmen nach Darreichungsformen: - Pudersprays | 75 | 150 | - - Sprühverband | 1 St | - | - (Ausnahmen nach Applikationsorten siehe oben unter 2., Dosiersprays siehe auch Anlage 6) 4. Puder | 30 | 50 | 100 Ausnahmen nach Wirkstoffen: - mit Antibiotika | 5 | 20 | 50 - mit Antimykotika | 15 | 30 | - 5. Pflaster Entwöhnungsmittel | 10 St | 20 St | 30 St Keratolytika, abgeteilt | 10 St | - | - - nicht abgeteilt | 1 St | - | - Koronarmittel | 10 St | 30 St | 100 St Opioide | 5 St | 10 St | 20 St | |
| Parkinsonmittel | 7 | 28 | 90 | Parkinsonmittel | 7 St | 28 St | 90 St |
Sexualhormone | 10 St | 20 St | 30 St - männlich | 10 St | 30 St | 100 St 6. Gazen, Kompressen | 5 St | 10 St | - 7. (weggefallen) 8. Zubereitungen für Umschläge - nicht abgeteilt | 200 | 500 | - - abgeteilt | 1 St | 2 St | - 9. (weggefallen) 10. Medizinische Seifen - fest | 1 St | 2 St | - - flüssig | 100 | 200 | - 11. Medizinische Shampoos - nicht abgeteilt | 100 | 200 | 300 - abgeteilt | 1 St | - | - 12. Medizinische Badezusätze | 6 Bäder | 12 Bäder | 24 Bäder 13. Andere Mittel Implantate | - | - | 1 14. Andere Mittel (Anwendungen) | 5 Anw | 10 Anw | 20 Anw | |
Anlage 6 Spezielle Darreichungsformen und andere Besonderheiten | |
| N1 | N2 | N3 1. Spezielle Darreichungsformen Depot-Ampullen mit langer Wirkungsdauer | 1 St | 3 St | 5 St - Gonadoliberin-Analoga | 1 St | - | 3 St - Kontrazeptiva | - | - | 1 St Implantate Kontrazeptiva | - | - | 1 Tees, abgeteilt | 25 St | 50 St | - - nicht abgeteilt (Droge) | 100 g | - | - - Granulat (für Trinkmenge) | 200 ml | 500 ml | - 2. Besonderheiten nach Anwendungsgebieten Antiallergika: Hyposensibililsierungs-Präparate | - | 1 Serie | - Atemwegserkrankungen: Inhalationslösungen | 20 ml | 50 ml | 100 ml - mit Expektorantien | 50 ml | 100 ml | 250 ml abgeteilt | 10 St | 30 St | - - mit Broncholytika/Antiasthmatika | 50 St | 100 St | 150 St Dosieraerosole und Pulverinhalationssysteme (Einzeldosen): - Corticoide/Mastzellstabilisatoren | 200 | 400 | 600 - Sympathomimetika | 300 | 400 | 600 - Parasympatholytika | 300 | - | 600 Chemotherapeutika zur Inhalation: - Pentamidin | 5 | 20 | - - Tobramycin | 10 | 20 | 60 - Colistin | 10 | 20 | 60 - Diagnostika | 1 Packung | - | - Antihypertonika: Inhalativa (Einzeldosen) | 30 | 100 | 300 Gynäkologika: Intrauterinpessar | - | - | 1 St Hypophysen-, Hypothalamus-Hormone (nasal) | 10 ml oder g | 20 ml oder g | 40 ml oder g | |
Insulin zur Inhalation: | - | 60 | 270 | |
Koronarmittel: Gel-Kapseln zum Einreiben | 20 St | 40 St | - Dosiersprays (oral) | 1 Fl | - | - Magen-Darm-Mittel: Pulver, nicht abgeteilt - Antazida | 250 g | 500 g | - - Adsorbentien | 50 g | 100 g | - Urologika: Instillationen, abgeteilt | 1 St | 10 St | 100 St 3. Besonderheiten nach Therapierichtungen Feste, nicht abgeteilte homöopathische und anthroposophische Oralia (Pulver, Globuli, Triturationen) | 20 g | 50 g | 100 g - Arzneimittel in Verdünnungsgraden ab D24/C12 | 20 g | - | - | |
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