Zitierungen von § 12 DiGAV

... der in der digitalen Gesundheitsanwendung enthaltenen diagnostischen Instrumente nach § 12 , sofern zutreffend, 14. der herstellerunabhängigen Institution nach § 139e ...

...  (2) Erweisen sich die Anforderungen nach den §§ 10 bis 12 aufgrund der besonderen Eigenschaften einer digitalen Gesundheitsanwendung oder aus anderen ... für Arzneimittel und Medizinprodukte von den Vorgaben nach den §§ 10 bis 12  ...

... dargelegte Vorgehen muss geeignet sein, die Nachweise nach den §§ 10 bis 12 zu ...

... oder sind die Inhalte des Antrags nicht geeignet, die Anforderungen nach den §§ 10 bis 12 zu erfüllen, lehnt das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte den Antrag ...

... enthaltenen diagnostischen Instrumente gemäß den Ergebnissen der nach § 12 vorgelegten Studie zur diagnostischen Testgüte, sofern zutreffend, 4. den ...