Änderung Anlage ChemKostV vom 15.08.2013

Anlage ChemKostV a.F. (alte Fassung)
in der vor dem 15.08.2013 geltenden Fassung

Anlage ChemKostV n.F. (neue Fassung)
in der am 30.04.2014 geltenden Fassung
durch Artikel 1 V. v. 23.04.2014 BGBl. I S. 429

(Text alte Fassung)

Anlage (zu § 1 Abs. 1) Gebührenverzeichnis

Gebühren-
Nr. | Gebührentatbestand | Gebühr
in Euro

1. - 2.3 | (aufgehoben) |

3. | Sonstige Amtshandlungen |

3.1 | Ausstellung einer Bestätigung zur Guten Laborpraxis
nach § 19b Abs. 2 Nr. 3 ChemG | 60
je angefangene
Arbeitsstunde
eines GLP-
Inspektors
bis
25.000

3.2 | Bearbeitung einer Mitteilung nach Artikel 7 Abs. 1 oder 3 der Verordnung
(EG) Nr. 304/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates vom
28. Januar 2003 über die Aus­ und Einfuhr gefährlicher Chemikalien (ABl. EU
Nr. L 63 S. 1) | 100

3.3 | Erteilung einer Ausnahme nach § 1 Abs. 2 Nr. 1 in Verbindung mit Abschnitt 1
Spalte 3 Satz 2 oder Satz 3 des Anhangs zu § 1 ChemVerbotsV | 50

3.4 - 3.6 | (aufgehoben) |

4. | Zulassung von Biozid-Produkten |

4.1 | Zulassung eines Biozid-Produkts nach § 12a Satz 1 in Verbindung mit §§ 12b
und12d ChemG, soweit nicht auf eine Rahmenformulierung nach § 12b Abs. 4
ChemG Bezug genommen wird | 10.000
bis
45.000

4.2 | Zulassung eines Biozid-Produkts nach § 12a Satz 1 in Verbindung mit §§ 12b
und 12d ChemG, wenn auf eine Rahmenformulierung nach § 12b Abs. 4
ChemG Bezug genommen wird | 750

4.3 | Feststellung nach § 12a Satz 2 Nr. 4 ChemG | 500

4.4 | Festlegung einer Rahmenformulierung nach § 12b Abs. 4 ChemG | 500

4.5 | Erneute Zulassung nach § 12b Abs. 5 ChemG | 1.500
bis
17.500

4.6 | Vorläufige Zulassung nach § 12c Abs. 1 ChemG
(zuzüglich Gebühr nach Nummer 4.12) | 10.000
bis
45.000

4.7 | Zulassung zur Bekämpfung einer unvorhergesehenen Gefahr
nach § 12c Abs. 2 ChemG | 2.000

4.8 | Widerruf aufgrund eines Antrags nach § 12e Abs. 2 Satz 2 ChemG | 500

4.9 | Registrierung nach § 12f Abs. 1 ChemG | 750

4.10 | Gegenseitige Anerkennung der Zulassung nach § 12g Abs. 1 ChemG | 2.500

4.11 | Gegenseitige Anerkennung der Registrierung nach § 12g Abs. 1 ChemG | 500

4.12 | Prüfung eines Biozid-Wirkstoffes aufgrund eines Antrags
nach § 12h Abs. 2 ChemG | 75.000
bis
100.000

4.13 | Bearbeitung der Mitteilung nach § 12i Abs. 2 Nr. 1 und 2 ChemG | 2.000

4.14 | Genehmigung eines Versuches nach § 12i Abs. 3 ChemG
(zuzüglich Gebühr nach Nummer 4.13) | 500
bis
2.000

4.15 | Prüfung eines alten Biozid-Wirkstoffes als Berichterstatter aufgrund eines
nach einer EG-Verordnung nach Artikel 16 Abs. 2 der Richtlinie 98/8/EG des
Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. Februar 1998 über das
Inverkehrbringen von Biozid-Produkten (ABl. EG Nr. L 123 S. 1) gestellten
Antrags auf Aufnahme des Biozid-Wirkstoffes in Anhang I, IA oder IB der
genannten Richtlinie | 75.000
bis
125.000

(Text neue Fassung)

Anlage (zu § 1 Absatz 1) Gebührenverzeichnis

Gebüh-
ren-Nr. | Gebührentatbestand | Gebühr in
Euro

1 | Verfahren der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 gemäß
§ 12a Absatz 3 und § 12b ChemG |

1.1 | EU-Wirkstoffgenehmigungen |

1.1.1 | Bewertung eines Antrags auf Genehmigung eines Wirkstoffs nach Artikel 8
oder aufgrund eines Antrags nach einer EU-Verordnung nach Artikel 28
Absatz 5 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012, ggf. zuzüglich Zusatzgebühr
nach Nr. 1.1.2 | 189.800

1.1.2 | Zusatzgebühr für jede weitere Produktart bei der Genehmigung eines Wirk-
stoffs nach Nr. 1.1.1 | 47.500

1.1.3 | Bewertung eines Antrags auf Verlängerung der Genehmigung eines Wirk-
stoffs nach Artikel 14 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012, bei der eine umfas-
sende Bewertung erforderlich ist, ggf. zuzüglich Zusatzgebühr nach Nr. 1.1.4 | 94.900

1.1.4 | Zusatzgebühr für jede weitere Produktart bei der Verlängerung der Genehmi-
gung eines Wirkstoffs nach Nr. 1.1.3 | 15.800

1.1.5 | Bewertung eines Antrags auf Verlängerung der Genehmigung eines Wirk-
stoffs nach Artikel 14 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012, bei der keine um-
fassende Bewertung erforderlich ist, ggf. zuzüglich Zusatzgebühr nach
Nr. 1.1.6 | 47.500

1.1.6 | Zusatzgebühr für jede weitere Produktart bei der Verlängerung der Genehmi-
gung eines Wirkstoffs nach Nr. 1.1.5 | 15.800

1.2 | Nationale Produktzulassungen |

1.2.1 | Nationale Zulassung nach Artikel 29 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 |

a) eines Biozidprodukts, ggf. zuzüglich Zusatzgebühren nach Nr. 1.9 | 50.000

b) einer Biozidproduktfamilie, ggf. zuzüglich Zusatzgebühren nach Nr. 1.9 | 75.000

1.2.2 | Nationale Zulassung nach Artikel 29 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 |

a) eines Biozidprodukts, welches identisch zum Referenzprodukt ist, das für
die EU-Wirkstoffgenehmigung bewertet wurde | 14.300

b) einer Biozidproduktfamilie, welche identisch zur Referenzproduktfamilie
ist, die für die EU-Wirkstoffgenehmigung bewertet wurde | 19.600

1.2.3 | Vorläufige Zulassung nach Artikel 55 Absatz 2 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 |

a) eines Biozidprodukts, ggf. zuzüglich Zusatzgebühren nach Nr. 1.9 | 55.000

b) einer Biozidproduktfamilie, ggf. zuzüglich Zusatzgebühren nach Nr. 1.9 | 82.500

1.2.4 | Vorläufige Zulassung nach Artikel 55 Absatz 2 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 |

a) eines Biozidprodukts, welches identisch zum Referenzprodukt ist, das für
die EU-Wirkstoffgenehmigung bewertet wurde | 19.300

b) einer Biozidproduktfamilie, welche identisch zur Referenzproduktfamilie
ist, die für die EU-Wirkstoffgenehmigung bewertet wurde | 27.100

1.2.5 | Nationale Zulassung nach Artikel 29 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 in
Verbindung mit Artikel 34 Absatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 |

a) eines Biozidprodukts, ggf. zuzüglich Zusatzgebühren nach Nr. 1.9 | 50.500

b) einer Biozidproduktfamilie, ggf. zuzüglich Zusatzgebühren nach Nr. 1.9 | 75.750

1.2.6 | Nationale Zulassung nach Artikel 29 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 in
Verbindung mit Artikel 34 Absatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 |

a) eines Biozidprodukts, welches identisch zum Referenzprodukt ist, das für
die EU-Wirkstoffgenehmigung bewertet wurde | 14.800

b) einer Biozidproduktfamilie, welche identisch zur Referenzproduktfamilie
ist, die für die EU-Wirkstoffgenehmigung bewertet wurde | 20.300

1.2.7 | Verlängerung einer nationalen Zulassung nach Artikel 31 der Verordnung (EU)
Nr. 528/2012, bei der eine umfassende Bewertung erforderlich ist. Im Falle |

a) eines Biozidprodukts | 50.000

b) einer Biozidproduktfamilie | 75.000

1.2.8 | Verlängerung einer nationalen Zulassung nach Artikel 31 der Verordnung (EU)
Nr. 528/2012, bei der keine umfassende Bewertung erforderlich ist. Im Falle |

a) eines Biozidprodukts | 25.000

b) einer Biozidproduktfamilie | 37.500

1.2.9 | Registrierung eines Biozidprodukts, das zu einer Biozidproduktfamilie nach
Artikel 17 Absatz 6 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 gehört | 1.200

1.3 | Vereinfachte Produktzulassungen |

1.3.1 | Vereinfachte Zulassung nach Artikel 26 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 |

a) eines Biozidprodukts | 13.400

b) einer Biozidproduktfamilie | 20.100

1.3.2 | Registrierung nach Artikel 27 Absatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 der
Bereitstellung auf dem Markt |

a) eines nach dem vereinfachten Zulassungsverfahren zugelassenen Biozid-
produkts | 1.200

b) einer nach dem vereinfachten Zulassungsverfahren zugelassenen Biozid-
produktfamilie | 1.800

1.3.3 | Verlängerung einer vereinfachten Zulassung |

a) eines Biozidprodukts | 6.700

b) einer Biozidproduktfamilie | 10.100

1.4 | Zulassung eines gleichen Biozidprodukts |

1.4.1 | Zulassung aufgrund einer Verordnung nach Artikel 17 Absatz 7 der Verord-
nung (EU) Nr. 528/2012 |

a) eines gleichen Biozidprodukts | 1.200

b) einer gleichen Biozidproduktfamilie | 1.800

1.5 | Gegenseitige Anerkennungen |

1.5.1 | Zulassung mittels gegenseitiger Anerkennung nach Artikel 33 Absatz 1,
Artikel 34 Absatz 2 oder Artikel 39 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 |

a) eines Biozidprodukts | 15.500

b) einer Biozidproduktfamilie | 23.300

1.5.2 | Verlängerung einer gegenseitigen Anerkennung nach Artikel 33 Absatz 1
oder Artikel 34 Absatz 2 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 |

a) eines Biozidprodukts | 3.500

b) einer Biozidproduktfamilie | 5.300

1.6 | Unionszulassungen |

1.6.1 | Bewertung eines Antrags auf Unionszulassung nach Artikel 44 der Verord-
nung (EU) Nr. 528/2012 |

a) eines Biozidprodukts, ggf. zuzüglich Zusatzgebühren nach Nr. 1.9 | 60.000

b) einer Biozidproduktfamilie, ggf. zuzüglich Zusatzgebühren nach Nr. 1.9 | 90.000

1.6.2 | Bewertung eines Antrags auf Unionszulassung nach Artikel 44 der Verord-
nung (EU) Nr. 528/2012 |

a) eines Biozidprodukts, welches identisch zum Referenzprodukt ist, das für
die EU-Wirkstoffgenehmigung bewertet wurde | 28.500

b) einer Biozidproduktfamilie, welche identisch zur Referenzproduktfamilie
ist, die für die EU-Wirkstoffgenehmigung bewertet wurde | 42.700

1.6.3 | Bewertung eines Antrags auf vorläufige Unionszulassung nach Artikel 44 der
Verordnung (EU) Nr. 528/2012 |

a) eines Biozidprodukts, ggf. zuzüglich Zusatzgebühren nach Nr. 1.9 | 65.000

b) einer Biozidproduktfamilie, ggf. zuzüglich Zusatzgebühren nach Nr. 1.9 | 97.500

1.6.4 | Bewertung eines Antrags auf vorläufige Unionszulassung nach Artikel 44 in
Verbindung mit Artikel 55 Absatz 2 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 |

a) eines Biozidprodukts, welches identisch zum Referenzprodukt ist, das für
die EU-Wirkstoffgenehmigung bewertet wurde | 33.500

b) einer Biozidproduktfamilie, welche identisch zur Referenzproduktfamilie
ist, die für die EU-Wirkstoffgenehmigung bewertet wurde | 50.200

1.6.5 | Bewertung eines Antrags auf Verlängerung der Unionszulassung nach
Artikel 45 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012, bei der eine umfassende Be-
wertung erforderlich ist. Im Falle |

a) eines Biozidprodukts | 60.000

b) einer Biozidproduktfamilie | 90.000

1.6.6 | Bewertung eines Antrags auf Verlängerung der Unionszulassung nach
Artikel 45 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012, bei der keine umfassende Be-
wertung erforderlich ist. Im Falle |

a) eines Biozidprodukts | 30.000

b) einer Biozidproduktfamilie | 45.000

1.7 | Änderungen von nationalen Produktzulassungen, Unionszulassungen
und gegenseitigen Anerkennungen |

1.7.1 | Änderung einer Zulassung nach Artikel 50 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012,
bei der verwaltungstechnische Änderungen erforderlich sind. Im Falle |

a) eines Biozidprodukts | 350

b) einer Biozidproduktfamilie | 530

1.7.2 | Änderung einer Zulassung nach Artikel 50 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012,
bei der geringfügige Änderungen erforderlich sind, sofern die Bundesstelle
für Chemikalien die Änderung entsprechend des Durchführungsrechtsaktes
nach Artikel 51 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 bewertet. Im Falle |

a) eines Biozidprodukts | 3.800

b) einer Biozidproduktfamilie | 5.700

1.7.3 | Änderung einer Zulassung nach Artikel 50 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012,
bei der wesentliche Änderungen erforderlich sind, sofern die Bundesstelle für
Chemikalien die Änderung entsprechend des Durchführungsrechtsaktes
nach Artikel 51 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 bewertet. Im Falle |

a) eines Biozidprodukts | 37.100

b) einer Biozidproduktfamilie | 55.700

1.7.4 | Änderung einer Unionszulassung nach Artikel 50 der Verordnung (EU)
Nr. 528/2012, bei der wesentliche Änderungen erforderlich sind, sofern die
Bundesstelle für Chemikalien die Änderung entsprechend des Durchfüh-
rungsrechtsaktes nach Artikel 51 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 bewertet.
Im Falle |

a) eines Biozidprodukts | 37.100

b) einer Biozidproduktfamilie | 55.700

1.7.5 | Änderung einer Zulassung nach Artikel 50 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012,
bei der geringfügige Änderungen erforderlich sind, sofern nach dem Durch-
führungsrechtsakt nach Artikel 51 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 keine
eigene Bewertung durch die Bundesstelle für Chemikalien erfolgt. Im Falle |

a) eines Biozidprodukts | 350

b) einer Biozidproduktfamilie | 530

1.7.6 | Änderung einer Zulassung nach Artikel 50 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012,
bei der wesentliche Änderungen erforderlich sind, sofern nach dem Durch-
führungsrechtsakt nach Artikel 51 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 keine
eigene Bewertung durch die Bundesstelle für Chemikalien erfolgt. Im Falle |

a) eines Biozidprodukts | 3.800

b) einer Biozidproduktfamilie | 5.700

1.8 | Sonstige Anträge und Meldungen |

1.8.1 | Prüfung der Zulässigkeit eines nach Artikel 56 Absatz 2 der Verordnung (EU)
Nr. 528/2012 zu meldenden Experiments oder Versuchs | 2.900

1.8.2 | Genehmigung für den Parallelhandel nach Artikel 53 Absatz 1 der Verordnung
(EU) Nr. 528/2012 | 230

1.8.3 | Genehmigung eines Antrags auf vertrauliche Behandlung von Daten nach
Artikel 66 Absatz 4 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012, je Information | 120

1.8.4 | Ausstellung einer Verkehrsfähigkeitsbescheinigung | 120

1.8.5 | Ausnahmezulassung nach Artikel 55 Absatz 1 Unterabsatz 1 der Verordnung
(EU) Nr. 528/2012 oder nach § 12g Absatz 3 ChemG | 2.500

1.9 | Zusatzgebühren für Produktzulassungen nach Nr. 1.2.1 oder Nr. 1.6.1 |

1.9.1 | Je weiterem enthaltenen Wirkstoff |

a) in einem Biozidprodukt | 4.000

b) in einer Biozidproduktfamilie | 6.000

1.9.2 | Je weiterer Produktart |

a) eines Biozidprodukts | 4.000

b) einer Biozidproduktfamilie | 6.000

1.9.3 | Je weiterer Verwenderkategorie |

a) eines Biozidprodukts | 4.000

b) einer Biozidproduktfamilie | 6.000

1.9.4 | Vergleichende Bewertung je enthaltenem Wirkstoff |

a) in einem Biozidprodukt | 10.000

b) in einer Biozidproduktfamilie | 15.000

1.9.5 | Mitarbeit bei der Festlegung von Rückstandshöchstwerten nach Artikel 19
Absatz 7 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 |

a) eines Biozidprodukts | 5.000

b) einer Biozidproduktfamilie | 7.500

2 | Sonstige individuell zurechenbare öffentliche Leis-
tungen |

2.1 | Ausstellung einer Bestätigung zur Guten Laborpraxis nach § 19b Ab-
satz 2 Nummer 3 ChemG | 78 je angefangene
Arbeitsstunde eines
GLP-Inspektors;
höchstens 25.000

2.2 | Verfahren der Verordnung (EU) Nr. 649/2012 des Europäischen Parla-
ments und des Rates vom 4. Juli 2012 über die Aus- und Einfuhr
gefährlicher Chemikalien (ABl. L 201 vom 27.7.2012, S. 60) gemäß
§ 21 Absatz 2 Satz 2 ChemG |

2.2.1 | Prüfung und Weiterleitung einer Ausfuhrmitteilung nach Artikel 8 Absatz 2
oder 4 der Verordnung (EU) Nr. 649/2012 an die Europäische Kommission,
sofern der Stoff ausschließlich in Anhang I Teil 1 dieser Verordnung auf-
geführt ist | 100

2.2.2 | Prüfung und Weiterleitung einer Ausfuhrmitteilung nach Artikel 8 Absatz 2
oder 4 der Verordnung (EU) Nr. 649/2012 an die Europäische Kommission,
sofern der Stoff zusätzlich in Anhang I Teil 2 oder 3 dieser Verordnung auf-
geführt ist | 250'.