Zitierungen von § 105 AMG

... kann zur Vorbereitung der Entscheidung über die Verlängerung von Zulassungen nach § 105 Abs. 3 Satz 1 die zuständige Kommission beteiligen. Betrifft die Entscheidung nach Satz 3 ... Kommission zu beteiligen, sofern eine vollständige Versagung der Verlängerung nach § 105 Abs. 3 Satz 1 beabsichtigt oder die Entscheidung von grundsätzlicher Bedeutung ist; sie hat innerhalb von ...

... entspricht. (3) Fertigarzneimittel, die Arzneimittel im Sinne des § 105 Abs. 1 und nach § 44 Abs. 1 oder Abs. 2 Nr. 1 bis 3 oder § 45 für den Verkehr ...

... außerhalb der Apotheken ausgeschlossen sind, kann die Verlängerung der Zulassung nach § 105 Abs. 3 und sodann nach § 31 nach Maßgabe der Absätze 2 und 3 erteilt werden.  ... werden. (4) Die Absätze 1 bis 3 finden nur dann Anwendung, wenn Unterlagen nach § 105 Abs. 4a nicht eingereicht worden sind und der Antragsteller schriftlich erklärt, dass er eine ... und der Antragsteller schriftlich erklärt, dass er eine Verlängerung der Zulassung nach § 105 Abs. 3 nach Maßgabe der Absätze 2 und 3 anstrebt. (4a) Abweichend von Absatz 4 ...

... worden sind, oder deren Registrierung bis zu diesem Zeitpunkt beantragt worden ist oder die nach § 105 Abs. 2 angezeigt worden sind und nach § 38 Abs. 1 Satz 3 in der vor dem 11. September 1998 geltenden ...

... Für Arzneimittel, bei denen die nach § 105 Abs. 3 Satz 1 beantragte Verlängerung bereits erteilt worden ist, sind die in § 105 Abs. 4a Satz 1 ... nach § 105 Abs. 3 Satz 1 beantragte Verlängerung bereits erteilt worden ist, sind die in § 105 Abs. 4a Satz 1 bezeichneten Unterlagen spätestens mit dem Antrag nach § 31 Absatz 1 Satz 1 Nummer 3 ... weitere Verlängerungen findet § 31 Anwendung. (1a) Auf Arzneimittel nach § 105 Abs. 3 Satz 1 , die nach einer nicht im Homöopathischen Teil des Arzneibuchs beschriebenen Verfahrenstechnik ... Homöopathischen Teil des Arzneibuchs beschriebenen Verfahrenstechnik hergestellt sind, findet § 105 Abs. 3 Satz 2 in der bis zum 12. Juli 2000 geltenden Fassung bis zu einer Entscheidung der Kommission nach ... 12. Juli 2000 Mängel bei der Wirksamkeit oder Unbedenklichkeit mitgeteilt worden sind, findet § 105 Abs. 3a in der bis zum 12. Juli 2000 geltenden Fassung Anwendung. (2a) § 105 Abs. 3a Satz ... § 105 Abs. 3a in der bis zum 12. Juli 2000 geltenden Fassung Anwendung. (2a) § 105 Abs. 3a Satz 2 findet in der bis zum 12. Juli 2000 geltenden Fassung bis zum 31. Januar 2001 mit der ... Teil des Arzneibuches beschriebenen Verfahrenstechnik hergestellt worden sind, gilt § 105 Abs. 5c weiter in der vor dem 12. Juli 2000 geltenden ...

... Zulassungsverlängerungen oder Registrierungen von Arzneimitteln, die nach § 105 Abs. 1 als zugelassen galten, gelten als Verlängerung im Sinne dieses Absatzes. § 136 ... Vorschriften weiter anzuwenden. Das Gleiche gilt für Arzneimittel, die nach § 105 Abs. 2 angezeigt worden sind und nach § 38 Abs. 1 Satz 3 in der vor dem 11. September 1998 geltenden ... (14) Die Zulassung eines traditionellen pflanzlichen Arzneimittels, die nach § 105 in Verbindung mit § 109a verlängert wurde, erlischt am 30. April 2011, es sei denn, dass ... auf Zulassung oder Registrierung nach § 39a gestellt wurde. Die Zulassung nach § 105 in Verbindung mit § 109a erlischt ferner nach Entscheidung über den Antrag auf Zulassung ...

...  1.4 Zulassung eines parallelimportierten Arzneimittels, das nicht nach § 105 Absatz 1 AMG als zugelassen gilt   1.4.1 Mit ... oder örtlichen Vertreters, Anzeige eines parallelimpor- tierten Arzneimittels nach § 105 AMG , Streichung wirksamer Bestandteile 240 7.6 Änderung ... oder örtlichen Vertreters, Anzeige eines parallelimpor- tierten Arzneimittels nach § 105 AMG , Streichung wirksamer Bestandteile 240 8.6.5 Änderung ... oder örtlichen Vertreters, Anzeige eines parallelimpor- tierten Arzneimittels nach § 105 AMG , Streichung wirksamer Bestandteile 240 9.8.5 Änderung ... 39c Absatz 1 Satz 4 bis 6, § 39d Absatz 8 AMG in Verbindung mit § 30 Absatz 2a, § 105 Absatz 5 AMG oder eines Warnhinweises nach § 110 AMG oder einer Nebenbestim- mung nach § ...

... eines parallelimportierten Arzneimittels, das nicht nach § 105 Absatz 1 AMG als zugelassen gilt   1.4.1 mit einem ... 4.500 5 Verlängerung von Zulassungen nach § 105 Absatz 3 AMG   5.1 chemisch definiertes Arzneimittel ... örtlichen Vertreters, Anzeige eines parallelimportier- ten Arzneimittels nach § 105 AMG, Streichung wirksamer Bestandteile 240 8.6 Änderung der ... örtlichen Vertreters, Anzeige eines parallelimportier- ten Arzneimittels nach § 105 AMG, Streichung wirksamer Bestandteile 240 10.6.5 Änderung ... örtlichen Vertreters, Anzeige eines parallelimportier- ten Arzneimittels nach § 105 AMG, Streichung wirksamer Bestandteile 240 11.8.5 Änderung ... 1 Satz 4 bis 6, § 39d Absatz 8 AMG in Verbindung mit § 30 Ab- satz 2a, § 105 Absatz 5 AMG oder eines Warnhinweises nach § 110 AMG oder einer Nebenbestimmung nach ...

...  „22a. entgegen § 57a Arzneimittel anwendet,". 26. § 105 Absatz 4b wird wie folgt gefasst: „(4b) Bei der Vorlage der Unterlagen nach ...

... (EU) 2019/5 (ABl. L 4 vom 7.1.2019, S. 24) geändert worden ist," ersetzt. 94. § 105 wird wie folgt geändert: a) In Absatz 1 werden die Wörter ...

... 14 werden die folgenden Sätze angefügt: „Die Zulassung nach § 105 in Verbindung mit § 109a erlischt ferner nach Entscheidung über den Antrag auf Zulassung ...

... eines parallelimportierten Arzneimittels, das nicht nach § 105 Abs. 1 AMG als zugelassen gilt 2.800 1.5 Zulassung eines ... und 4.2 4.500 5 Verlängerung von Zulassungen nach § 105 Abs. 3 AMG 5.1 chemisch definiertes Arzneimittel  ... Anzeige eines Mitvertriebs, Anzeige eines parallelimportierten Arzneimittels nach § 105 AMG, Änderung der Bezeichnung, Streichung wirksamer Bestandteile ... 14 Anordnung einer Auflage nach § 28, § 30 Abs. 2a, § 105 Abs. 5 oder eines Warnhinweises nach § 110 AMG oder einer Nebenbestimmung nach § ...

... der Verlängerung der Zulassung nach § 31 des Arzneimittelgesetzes oder nach § 105 des Arzneimittelgesetzes sowie zur Erfüllung von Anzeigepflichten nach § 29 des ...

... eines parallelimportierten Arzneimittels, das nicht nach § 105 Absatz 1 AMG als zugelassen gilt   1.4.1 mit einem ... 5 Verlängerung von Zulassungen nach § 105 Absatz 3 AMG   5.1 chemisch definiertes Arzneimittel ... örtlichen Vertreters, Anzeige eines parallelimportier- ten Arzneimittels nach § 105 AMG, Streichung wirksamer Bestandteile 240 8.6 Änderung der ... örtlichen Vertreters, Anzeige eines parallelimportier- ten Arzneimittels nach § 105 AMG, Streichung wirksamer Bestandteile 240 10.6.5 Änderung ... örtlichen Vertreters, Anzeige eines parallelimportier- ten Arzneimittels nach § 105 AMG, Streichung wirksamer Bestandteile 240 11.8.5 Änderung ... 1 Satz 4 bis 6, § 39d Absatz 8 AMG in Verbindung mit § 30 Ab- satz 2a, § 105 Absatz 5 AMG oder eines Warnhinweises nach § 110 AMG oder einer Nebenbestimmung nach ...

... bestimmt ist, die sich am 1. Januar 1978 im Verkehr befanden und deren Zulassung nach § 105 Abs. 1 des Arzneimittelgesetzes noch nicht verlängert worden ist, dürfen vom ...

... gemäß § 39 des Arzneimittelgesetzes registriert sind oder gemäß § 105 Abs. 1 des Arzneimittelgesetzes als zugelassen gelten. (5) Von den Verboten nach den ...