Zitierungen von § 13 AMWHV

... hergestellt und gelagert werden, 2. Genehmigung der Herstellungsanweisung nach § 13 Abs. 1 und Sicherstellung, dass diese eingehalten wird, 3. Kontrolle der Wartung, der ...

... Materialien vorhanden sein. (4) Die Herstellungsanweisung nach § 13 Abs. 1 muss Einzelheiten aufweisen zur spendenden Person und zur Spende sowie der damit in Zusammenhang ... nach Maßgabe von Anhang IV der Richtlinie 2004/33/EG. Unbeschadet des § 13 Abs. 7 muss das Herstellungsprotokoll eine vollständige Rückverfolgbarkeit sicherstellen ...

... handelt, wer vorsätzlich oder fahrlässig 1. entgegen § 13 Absatz 3a Sicherheitsmerkmale teilweise oder vollständig entfernt oder überdeckt, ohne ...

... 13 bis 15 und 19 des Arzneimittelgesetzes oder abweichend von den §§ 3, 4, 11, 13 , 15 bis 17 der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung und den §§ 22 bis 26 ...

... die Wörter „oder elektronisch" eingefügt. 5. In § 13 Absatz 1 Satz 1 und § 14 Absatz 1 Satz 1 werden jeweils nach dem Wort „schriftlichen" die ...

...  2. In § 1 Absatz 2 Nummer 1 wird die Angabe „§ 13 oder § 72 Abs. 1" durch die Wörter „den §§ 13, 20b, 20c, 72 Absatz ... Angabe „§ 13 oder § 72 Abs. 1" durch die Wörter „den §§ 13 , 20b, 20c, 72 Absatz 1 oder Absatz 4 Satz 2, § 72b Absatz 1 Satz 3, § 72c Absatz 1 Satz ... Arzneimittelgesetzes." 4. In § 9 Absatz 2 wird die Angabe „§§ 13 und 72" durch die Angabe „§§ 13, 20b, 20c, 72, 72b und 72c" ersetzt. ... Absatz 2 wird die Angabe „§§ 13 und 72" durch die Angabe „§§ 13 , 20b, 20c, 72, 72b und 72c" ersetzt. 5. In § 12 Absatz 3 wird nach der Angabe ... 72b und 72c" ersetzt. 5. In § 12 Absatz 3 wird nach der Angabe „§ 13 " das Wort „oder" durch ein Komma ersetzt und werden nach der Angabe „§ ... die Wörter „oder § 72c Absatz 4" eingefügt. 6. In § 13 Absatz 2 Satz 2 wird das Wort „Blutstammzellzubereitungen" durch die Wörter ... wird wie folgt geändert: a) In Absatz 1 Satz 2 wird nach der Angabe „§ 13 " das Wort „oder" durch ein Komma ersetzt und werden nach der Angabe „§ ...

... In § 12 Abs. 1 Satz 5 wird die Angabe „und 2b" gestrichen. 6. Dem § 13 Abs. 2 wird folgender Satz angefügt: „Bei Blutstammzellzubereitungen, die ...

... 13 bis 15 und 19 des Arzneimittelgesetzes oder abweichend von den §§ 3, 4, 11, 13 , 15 bis 17 der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung und den §§ 22 bis 26 ...

... des § 14 Absatz 2 des Arzneimittelgesetzes," gestrichen. 5. § 13 wird wie folgt geändert: a) In Absatz 3 werden die Wörter „bestimmte ... a) Der Nummer 1 wird folgende Nummer 1 vorangestellt: „1. entgegen § 13 Absatz 3a Sicherheitsmerkmale teilweise oder vollständig entfernt oder überdeckt, ohne ...