Anhang II - Biostoffverordnung (BioStoffV)

Artikel 1 V. v. 15.07.2013 BGBl. I S. 2514 (Nr. 40); zuletzt geändert durch Artikel 3 V. v. 02.12.2024 BGBl. 2024 I Nr. 384
Geltung ab 23.07.2013; FNA: 805-3-13 Arbeitsschutz

Anhang II Zusätzliche Schutzmaßnahmen bei Tätigkeiten in Laboratorien und vergleichbaren Einrichtungen sowie in der Versuchstierhaltung

A Schutzmaßnahmen		B Schutzstufen
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1.	Der Schutzstufenbereich ist von anderen Schutzstufen- oder Ar- beitsbereichen in demselben Ge- bäude abzugrenzen.	empfohlen	verbindlich	verbindlich
2.	Der Schutzstufenbereich muss als Zugang eine Schleuse mit gegeneinander verriegelbaren Türen haben.	nein	verbindlich, wenn die Übertragung über die Luft erfolgen kann	verbindlich
3.	Der Zugang zum Schutzstufen- bereich ist auf benannte Be- schäftigte zu beschränken.	verbindlich bei geliste- ten humanpathogenen Biostoffen* mit Zu- gangskontrolle	verbindlich mit Zu- gangskontrolle	verbindlich mit Zu- gangskontrolle
4.	Im Schutzstufenbereich muss ein ständiger Unterdruck auf- rechterhalten werden.	nein	verbindlich alarmüber- wacht, wenn die Über- tragung über die Luft er- folgen kann	verbindlich alarmüber- wacht
5.	Zu- und Abluft müssen durch Hochleistungsschwebstoff-Filter oder eine vergleichbare Vorrich- tung geführt werden.	nein	verbindlich für Abluft, wenn die Übertragung über die Luft erfolgen kann	verbindlich für Zu- und Abluft
6.	Der Schutzstufenbereich muss zum Zweck der Begasung ab- dichtbar sein.	nein	verbindlich, wenn die Übertragung über die Luft erfolgen kann	verbindlich
7.	Eine mikrobiologische Sicher- heitswerkbank oder eine techni- sche Einrichtung mit gleichwer- tigem Schutzniveau muss ver- wendet werden.	verbindlich für Tätigkei- ten mit Aerosolbildung	verbindlich	verbindlich
8.	Jeder Schutzstufenbereich muss über eine eigene Ausrüs- tung verfügen.	empfohlen	verbindlich	verbindlich
9.	Jeder Schutzstufenbereich muss über einen Autoklaven oder eine gleichwertige Sterili- sationseinheit verfügen.	empfohlen	verbindlich, wenn die Übertragung über die Luft erfolgen kann	verbindlich
10.	Kontaminierte Prozessabluft darf nicht in den Arbeitsbereich ab- gegeben werden.	verbindlich	verbindlich	verbindlich
11.	Wirksame Desinfektions- und In- aktivierungsverfahren sind fest- zulegen.	verbindlich	verbindlich	verbindlich
12. Die jeweils genannten Flächen müssen wasser- undurchlässig und leicht zu reinigen sein.	Werkbänke, Fußböden	Werkbänke, Fußböden sowie andere Flächen, die aufgrund der Gefähr- dungsbeurteilung festzulegen sind	Werkbänke, Wän- de, Fußböden und Decken
13.	Oberflächen müssen beständig gegen die verwendeten Chemi- kalien und Desinfektionsmittel sein.	verbindlich	verbindlich	verbindlich
14.	Dekontaminations- und Wasch- einrichtungen für die Beschäftig- ten müssen vorhanden sein.	verbindlich	verbindlich	verbindlich
15.	Beschäftigte müssen vor dem Verlassen des Schutzstufenbe- reichs duschen.	nein	empfohlen	verbindlich
16.	Kontaminierte feste und flüssige Abfälle sind vor der endgültigen Entsorgung mittels erprobter physikalischer oder chemischer Verfahren zu inaktivieren.	verbindlich, wenn keine sachgerechte Auftrags- entsorgung erfolgt	verbindlich, wenn die Übertragung über die Luft erfolgen kann; an- sonsten grundsätzlich verbindlich, nur in aus- reichend begründeten Einzelfällen ist eine sachgerechte Auftrags- entsorgung möglich	verbindlich
17.	Abwässer sind mittels erprobter physikalischer oder chemischer Verfahren vor der endgültigen Entsorgung zu inaktivieren.	nein für Handwasch- und Duschwasser oder vergleichbare Abwässer	empfohlen für Hand- wasch- und Duschwas- ser	verbindlich
18.	Ein Sichtfenster oder eine ver- gleichbare Vorrichtung zur Ein- sicht in den Arbeitsbereich ist vorzusehen.	verbindlich	verbindlich	verbindlich
19.	Bei Alleinarbeit ist eine Notruf- möglichkeit vorzusehen.	empfohlen	verbindlich	verbindlich
20.	Fenster dürfen nicht zu öffnen sein.	nein; Fenster müssen während der Tätigkeit geschlossen sein	verbindlich	verbindlich
21.	Für sicherheitsrelevante Einrich- tungen ist eine Notstromversor- gung vorzusehen.	empfohlen	verbindlich	verbindlich
22.	Biostoffe sind unter Verschluss aufzubewahren.	verbindlich bei geliste- ten humanpathogenen Biostoffen*	verbindlich bei geliste- ten humanpathogenen Biostoffen*	verbindlich
23.	Eine wirksame Kontrolle von Vektoren (zum Beispiel von Na- getieren und Insekten) ist durch- zuführen.	empfohlen	verbindlich	verbindlich
24.	Sichere Entsorgung von infizier- ten Tierkörpern, zum Beispiel durch thermische Inaktivierung, Verbrennungsanlagen für Tier- körper oder andere geeignete Einrichtungen zur Sterilisation/ Inaktivierung.	verbindlich	verbindlich	verbindlich vor Ort

Anmerkung: Gemäß § 10 Absatz 1 sind die als empfohlen bezeichneten Schutzmaßnahmen dann zu ergreifen, wenn dadurch die Gefährdung der Beschäftigten verringert werden kann.

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* In Anhang I der Verordnung (EU) 2021/821 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 20. Mai 2021 über eine Unionsregelung für die Kontrolle der Ausfuhr, der Vermittlung, der technischen Unterstützung der Durchfuhr und der Verbringung betreffend Güter mit doppeltem Verwendungszweck (Neufassung) (ABl. L 206 vom 11.6.2021, S. 1), die zuletzt durch die Delegierte Verordnung (EU) 2023/66 (ABl. L 9 vom 11.1.2023, S. 1), geändert worden ist, unter 1C351 gelistete human- und tierpathogene Erreger sowie „Toxine" und unter 1C353 aufgeführte genetisch modifizierte Organismen.

Text in der Fassung des Artikels 3 Verordnung zur Änderung der Gefahrstoffverordnung und anderer Arbeitsschutzverordnungen V. v. 2. Dezember 2024 BGBl. 2024 I Nr. 384 m.W.v. 5. Dezember 2024