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Verordnung über Standardzulassungen von Arzneimitteln (AMStZulV k.a.Abk.)
V. v. 03.12.1982 BGBl. I S. 1601; zuletzt geändert durch Artikel 1 V. v. 31.08.2021 BGBl. I S. 4065
Geltung ab 09.12.1982; FNA: 2121-51-14 Apotheken- und Arzneimittelwesen, Gifte
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Geltung ab 09.12.1982; FNA: 2121-51-14 Apotheken- und Arzneimittelwesen, Gifte
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Eingangsformel
Auf Grund des § 36 Abs. 1 und 3 des Arzneimittelgesetzes vom 24. August 1976 (BGBl. I S. 2445, 2448) wird nach Anhörung von Sachverständigen im Einvernehmen mit dem Bundesminister für Wirtschaft, dem Bundesminister für Arbeit und Sozialordnung und mit dem Bundesminister für Ernährung, Landwirtschaft und Forsten mit Zustimmung des Bundesrates verordnet:
§ 1
§ 1 wird in 1 Vorschrift zitiert
Die in der Anlage in Teil I, 1. Abschnitt und in Teil II, 1. Abschnitt bezeichneten Fertigarzneimittel sind von der Pflicht zur Einzelzulassung nach § 21 Abs. 1 des Arzneimittelgesetzes freigestellt, soweit sie die für sie in Teil I, 2. Abschnitt, Teil II, 2. Abschnitt und Teil III der Anlage festgelegten Anforderungen erfüllen (Standardzulassungen).
§ 2
1Arzneimittel, die den Vorschriften dieser Verordnung in der am 3. September 2021 geltenden Fassung entsprechen, dürfen vom pharmazeutischen Unternehmer noch bis zum 31. März 2023 im Sinne des § 4 Absatz 17 des Arzneimittelgesetzes in den Verkehr gebracht werden. 2Großhändler und Apotheken dürfen Arzneimittel nach Satz 1 auch nach diesem Zeitpunkt weiterhin im Sinne des § 4 Absatz 17 des Arzneimittelgesetzes in den Verkehr bringen.
Text in der Fassung des Artikels 1 Zwölfte Verordnung zur Änderung der Verordnung über Standardzulassungen von Arzneimitteln V. v. 31. August 2021 BGBl. I S. 4065 m.W.v. 4. September 2021
§ 2a (aufgehoben)
Text in der Fassung des Artikels 1 Zwölfte Verordnung zur Änderung der Verordnung über Standardzulassungen von Arzneimitteln V. v. 31. August 2021 BGBl. I S. 4065 m.W.v. 4. September 2021
§ 3
Diese Verordnung tritt am Tag nach der Verkündung in Kraft.
Anlage (zu § 1) Standardzulassungen
Anlage hat 2 frühere Fassungen
(Anlageband zu BGBl. I Nr. 47 v. 08.12.1982)
Text in der Fassung des Artikels 1 Zwölfte Verordnung zur Änderung der Verordnung über Standardzulassungen von Arzneimitteln V. v. 31. August 2021 BGBl. I S. 4065 m.W.v. 4. September 2021
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