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Änderung § 145 AMG vom 01.01.2011
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| § 145 AMG a.F. (alte Fassung) in der vor dem 01.01.2011 geltenden Fassung | § 145 AMG n.F. (neue Fassung) in der am 01.01.2011 geltenden Fassung durch Artikel 7 G. v. 22.12.2010 BGBl. I S. 2262 |
|---|---|
(Text alte Fassung) § 145 (neu) | (Text neue Fassung)§ 145 Übergangsvorschriften aus Anlass des Gesetzes zur Neuordnung des Arzneimittelmarktes |
1 Für Arzneimittel, die zum Zeitpunkt des Inkrafttretens bereits zugelassen sind, haben der pharmazeutische Unternehmer und der Sponsor die nach § 42b Absatz 1 und 2 geforderten Berichte erstmals spätestens 18 Monate nach Inkrafttreten des Gesetzes der zuständigen Bundesoberbehörde zur Verfügung zu stellen. 2 Satz 1 findet Anwendung für klinische Prüfungen, für die die §§ 40 bis 42 in der ab dem 6. August 2004 geltenden Fassung Anwendung gefunden haben. |
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