Verordnung über die Erprobung einer neuen Ausbildungsform für die Berufsausbildung zum Pharmakanten/zur Pharmakantin (PharmAusbErprobV k.a.Abk.)

Auf Grund des § 28 Abs. 3 des Berufsbildungsgesetzes vom 14. August 1969 (BGBl. I S. 1112) der zuletzt durch Artikel 212 Nr. 2 der Verordnung vom 29. Oktober 2001 (BGBl. I S. 2785) geändert worden ist, verordnet das Bundesministerium für Wirtschaft und Technologie im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für Bildung und Forschung:

1.

Herstellen eines Arzneimittels,

2.

Messen physikalischer Größen und Bestimmen von Stoffkonstanten und

3.

Durchführen einer Inprozesskontrolle.

1.

pharmaspezifische Arbeitsstoffe,

2.

pharmazeutische Verfahrenstechnik einschließlich Messtechnik,

3.

Herstellen und Verpacken von Arzneimitteln einschließlich Qualitätsmanagement und

4.

Wirtschafts- und Sozialkunde

geprüft werden. In den Prüfungsbereichen unter Nummer 1 bis 3 soll der Prüfling praxisbezogene Aufgaben unter Berücksichtigung damit zusammenhängender informationstechnischer Fragestellungen und berufsbezogener Berechnungen lösen und dabei zeigen, dass er arbeitsorganisatorische, technologische und mathematische Sachverhalte verknüpfen kann. Dabei sollen Maßnahmen zur Sicherheit und zum Gesundheitsschutz bei der Arbeit und zum Umweltschutz einbezogen werden. Es kommen insbesondere Aufgaben aus folgenden Gebieten in Betracht:

1.

im Prüfungsbereich pharmaspezifische Arbeitsstoffe:

a)

Umgehen mit pharmaspezifischen Arbeitsstoffen,

b)

Bestimmen von Stoffkonstanten und Stoffeigenschaften;

2.

im Prüfungsbereich pharmazeutische Verfahrenstechnik einschließlich Messtechnik:

a)

Grundoperationen der pharmazeutischen Verfahrenstechnik,

b)

Methoden zur Keimzahlreduzierung,

c)

Messwerte erfassen und auswerten;

3.

im Prüfungsbereich Herstellen und Verpacken von Arzneimitteln einschließlich Qualitätsmanagement:

a)

rechtliche Grundlagen der Arzneimittelherstellung,

b)

Arzneiformen unterscheiden,

c)

Herstellung von Granulaten und nicht-überzogenen Tabletten, Cremes sowie Injektionslösungen einschließlich Maßnahmen zur Qualitätssicherung,

d)

Packmittel und Packstoffe;

4.

im Prüfungsbereich Wirtschafts- und Sozialkunde:

a)

rechtliche Grundlagen des Berufsausbildungsverhältnisses, insbesondere Berufsbildungsgesetz, Handwerksordnung, Berufsausbildungsvertrag, gegenseitige Rechte und Pflichten aus dem Berufsausbildungsvertrag,

b)

Arbeits- und Tarifrecht, insbesondere Lohn und Gehalt, Arbeitsschutz, Sozialversicherung, Kündigung und Kündigungsschutz, Jugendarbeitsschutz, Urlaub,

c)

betriebliche Mitbestimmung, insbesondere Betriebsverfassungsgesetz, Mitbestimmungsgesetz, Betriebsrat und Jugendvertretung.

1.

im Prüfungsbereich pharmaspezifische Arbeitsstoffe 60 Minuten,

2.

im Prüfungsbereich pharmazeutische Verfahrenstechnik einschließlich Messtechnik 60 Minuten,

3.

im Prüfungsbereich Herstellen und Verpacken von Arzneimitteln einschließlich Qualitätsmanagement 60 Minuten,

4.

im Prüfungsbereich Wirtschafts- und Sozialkunde 30 Minuten.

1.

im Prüfungsbereich pharmaspezifische Arbeitsstoffe 25 Prozent,

2.

im Prüfungsbereich pharmazeutische Verfahrenstechnik einschließlich Messtechnik 25 Prozent,

3.

im Prüfungsbereich Herstellen und Verpacken von Arzneimitteln einschließlich Qualitätsmanagement 30 Prozent,

4.

im Prüfungsbereich Wirtschafts- und Sozialkunde 20 Prozent.

1.

Herstellen eines Arzneimittels unter Anwendung von mindestens zwei Verfahrensschritten oder Herstellen von zwei unterschiedlichen Arzneimitteln und

2.

Durchführen von qualitätssichernden Maßnahmen.

Bei den praktischen Aufgaben sind gemäß § 3 Abs. 1 Nr. 2 der Verordnung über die Berufsausbildung zum Pharmakanten/zur Pharmakantin vom 8. März 2001 (BGBl. I S. 419) gewählte Wahlqualifikationseinheiten zu berücksichtigen. Der Prüfling soll in den beiden praktischen Aufgaben zeigen, dass er die Arbeitsabläufe selbständig planen, Arbeitszusammenhänge erkennen, Arbeitsergebnisse kontrollieren und dokumentieren, Maßnahmen zur Sicherheit und Gesundheitsschutz bei der Arbeit sowie zum Umweltschutz ergreifen sowie die relevanten fachlichen Hintergründe seiner Arbeit aufzeigen und seine Vorgehensweisen begründen kann.

1.

im Prüfungsbereich Herstellen und Verpacken:

a)

Arbeitsorganisation und Kommunikation,

b)

Herstellen und Verpacken fester Arzneimittel,

c)

Herstellen und Verpacken halbfester und flüssiger Arzneimittel,

d)

Herstellen und Verpacken steriler Arzneimittel,

e)

Lagern;

2.

im Prüfungsbereich Qualitätsmanagement:

a)

qualitätssichernde Maßnahmen und Qualitätskontrolle,

b)

Bestimmen von Stoffkonstanten und Stoffeigenschaften,

c)

instrumentelle Analytik,

d)

Prüfen und Entwickeln von Packmitteln;

3.

im Prüfungsbereich pharmazeutische Technik:

a)

pharmazeutische Verfahrenstechnik,

b)

Umgehen mit Arbeitsgeräten und Arbeitsmitteln,

c)

Steuern und Regeln,

d)

Instandhalten,

e)

Sicherheit und Gesundheitsschutz,

f)

Umweltschutz;

4.

im Prüfungsbereich Wirtschafts- und Sozialkunde:

allgemeine wirtschaftliche und gesellschaftliche Zusammenhänge der Berufs- und Arbeitswelt.

Für die Prüfungsbereiche Herstellen und Verpacken, Qualitätsmanagement sowie pharmazeutische Technik sind gemäß § 3 Abs. 1 Nr. 2 der Verordnung über die Berufsausbildung zum Pharmakanten/zur Pharmakantin vom 8. März 2001 (BGBl. I S. 419) gewählte Wahlqualifikationseinheiten zu berücksichtigen.

1.

im Prüfungsbereich Herstellen und Verpacken 120 Minuten,

2.

im Prüfungsbereich Qualitätsmanagement 60 Minuten,

3.

im Prüfungsbereich pharmazeutische Technik 60 Minuten,

4.

im Prüfungsbereich Wirtschafts- und Sozialkunde 45 Minuten.

1.

Prüfungsbereich Herstellen und Verpacken 40 Prozent,

2.

Prüfungsbereich Qualitätsmanagement 20 Prozent,

3.

Prüfungsbereich pharmazeutische Technik 20 Prozent,

4.

Prüfungsbereich Wirtschafts- und Sozialkunde 20 Prozent.

Auf Berufsausbildungsverhältnisse, die bis zum 31. Juli 2009 begonnen werden, sind die Vorschriften dieser Verordnung weiter anzuwenden.

Diese Verordnung tritt am 1. August 2002 in Kraft und mit Ausnahme des § 5 am 31. Juli 2009 außer Kraft.