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§ 2 - Medizinprodukte-Abgabeverordnung (MPAV)

Artikel 1 V. v. 25.07.2014 BGBl. I S. 1227 (Nr. 35); zuletzt geändert durch Artikel 2 V. v. 14.02.2025 BGBl. 2025 I Nr. 38
Geltung ab 29.07.2014; FNA: 7102-47-13 Genehmigungs- und überwachungsbedürftige Anlagen

17 weitere Fassungen

Drucksachen / Entwurf / Begründung

wird in 22 Vorschriften zitiert

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→ § 3

§ 2 Verschreibungspflicht

§ 2 hat 4 frühere Fassungen und wird in 7 Vorschriften zitiert

(1) 1Produkte, die nach der Zweckbestimmung zur Anwendung durch Laien vorgesehen sind und

1.: Stoffe oder Zubereitungen aus Stoffen enthalten, die der Verschreibungspflicht nach der Arzneimittelverschreibungsverordnung unterliegen oder auf die solche Stoffe aufgetragen sind, oder
2.: in Anlage 1 zu dieser Verordnung aufgeführt sind,

dürfen nur bei Vorliegen einer ärztlichen oder zahnärztlichen Verschreibung an andere Personen als Ärzte und Zahnärzte abgegeben werden (verschreibungspflichtige Produkte). 2Satz 1 gilt nicht, soweit ein verschreibungspflichtiges Produkt an andere Hersteller von Produkten oder deren Bevollmächtigte oder Händler von Produkten abgegeben wird.

(2) Die Verschreibung muss enthalten:

1.: Name, Vorname, Berufsbezeichnung und Anschrift der Praxis oder der Klinik der verschreibenden ärztlichen oder zahnärztlichen Person (verschreibende Person) einschließlich einer Telefonnummer zur Kontaktaufnahme,
2.: Datum der Ausfertigung,
3.: Namen, Vornamen sowie Geburtsdatum der Person, für die das Produkt bestimmt ist,
4.: Bezeichnung des Produktes sowie bei Sonderanfertigungen die spezifischen Auslegungsmerkmale, nach denen dieses Produkt eigens angefertigt werden soll,
5.: abzugebende Menge oder gegebenenfalls Maße des verschriebenen Produktes,
6.: bei Produkten, die in der Apotheke hergestellt werden sollen, eine Gebrauchsanweisung, soweit diese nach Anhang I Kapitel III der Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über Medizinprodukte, zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 und zur Aufhebung der Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG des Rates (ABl. L 117 vom 5.5.2017, S. 1; L 117 vom 3.5.2019, S. 9; L 334 vom 27.12.2019, S. 165), die durch die Verordnung (EU) 2020/561 (ABl. L 130 vom 24.4.2020, S. 18) geändert worden ist, in der jeweils geltenden Fassung nicht entbehrlich ist,
7.: die eigenhändige Unterschrift der verschreibenden Person oder, bei Verschreibungen in elektronischer Form, deren qualifizierte elektronische Signatur.

(3) Den aus Deutschland stammenden ärztlichen und zahnärztlichen Verschreibungen für Produkte, die rechtmäßig in den Verkehr gebracht wurden, sind entsprechende Verschreibungen aus den Mitgliedstaaten der Europäischen Union, aus den Vertragsstaaten des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum und aus der Schweiz gleichgestellt, sofern die Verschreibungen die Angaben nach Absatz 2 aufweisen und dadurch ihre Authentizität und ihre Ausstellung durch eine dazu berechtigte ärztliche oder zahnärztliche Person nachweisen.

(4) Eine ärztliche oder zahnärztliche Verschreibung, die zu dem Zweck ausgestellt wird, in einem anderen Mitgliedstaat der Europäischen Union, in einem Vertragsstaat des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum oder in der Schweiz eingelöst zu werden, muss enthalten:

1.: Namen, Vornamen sowie Geburtsdatum der Person, für die das Produkt bestimmt ist,
2.: Datum der Ausfertigung,
3.: Namen, Vornamen sowie eine die berufliche Qualifikation erkennen lassende Berufsbezeichnung der verschreibenden ärztlichen oder zahnärztlichen Person (verschreibende Person),
4.: Anschrift der verschreibenden Person einschließlich der Bezeichnung des Mitgliedstaates, ihrer Telefon- oder Telefaxnummer unter Angabe der Ländervorwahl und ihrer E-Mail-Adresse,
5.: handschriftliche oder digitale Unterschrift der verschreibenden Person je nach Medium der Verschreibung,
6.: gebräuchliche Bezeichnung des Produktes.

Text in der Fassung des Artikels 2 Verordnung zur Neufassung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung und zur Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung V. v. 14. Februar 2025 BGBl. 2025 I Nr. 38 m.W.v. 20. Februar 2025

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Frühere Fassungen von § 2 MPAV

Die nachfolgende Aufstellung zeigt alle Änderungen dieser Vorschrift. Über die Links aktuell und vorher können Sie jeweils alte Fassung (a.F.) und neue Fassung (n.F.) vergleichen. Beim Änderungsgesetz finden Sie dessen Volltext sowie die Begründung des Gesetzgebers.

vergleichen mit	mWv (verkündet)	neue Fassung durch
aktuell vorher	20.02.2025	Artikel 2 Verordnung zur Neufassung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung und zur Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung vom 14.02.2025 BGBl. 2025 I Nr. 38
aktuell vorher	26.05.2021	Artikel 8 Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung (MPEUAnpV) vom 21.04.2021 BGBl. I S. 833
aktuell vorher	29.07.2017	Artikel 11 eIDAS-Durchführungsgesetz vom 18.07.2017 BGBl. I S. 2745
aktuell vorher	01.07.2015	Artikel 4 Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung, der Apothekenbetriebsordnung, der Verordnung über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel und der Medizinprodukte-Abgabeverordnung vom 19.12.2014 BGBl. I S. 2371
aktuell	vor 01.07.2015	Urfassung

Bitte beachten Sie, dass rückwirkende Änderungen - soweit vorhanden - nach dem Verkündungsdatum des Änderungstitels (Datum in Klammern) und nicht nach dem Datum des Inkrafttretens in diese Liste einsortiert sind.

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Zitierungen von § 2 MPAV

Sie sehen die Vorschriften, die auf § 2 MPAV verweisen. Die Liste ist unterteilt nach Zitaten in MPAV selbst, Ermächtigungsgrundlagen, anderen geltenden Titeln, Änderungsvorschriften und in aufgehobenen Titeln.

interne Verweise

§ 3 MPAV Apothekenpflicht (vom 20.02.2025)

... Produkte 1. nach § 2 Absatz 1 Satz 1 Nummer 1 , 2. die zur Anwendung durch Laien bestimmt sind, soweit sie Stoffe oder Zubereitungen ...

§ 5 MPAV Straftaten und Ordnungswidrigkeiten (vom 20.02.2025)

... Absatz 1 Nummer 5 des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes wird bestraft, wer entgegen § 2 Absatz 1 Satz 1 ein Produkt abgibt. (2) Wer eine in Absatz 1 bezeichnete Handlung fahrlässig ...

Anlage 1 MPAV (zu § 2 Absatz 1 Satz 1 Nummer 2) (vom 20.02.2025)

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Zitate in Änderungsvorschriften

eIDAS-Durchführungsgesetz

G. v. 18.07.2017 BGBl. I S. 2745

Artikel 11 eIDASDG Folgeänderungen

... geändert worden ist, in der jeweils geltenden Fassung" gestrichen. (36) In § 1 Absatz 2 Nummer 7 der Medizinprodukte-Abgabeverordnung vom 25. Juli 2014 (BGBl. I S. 1227), die zuletzt durch Artikel 17 des Gesetzes vom 23. Dezember ...

Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung (MPEUAnpV)

V. v. 21.04.2021 BGBl. I S. 833

Artikel 8 MPEUAnpV Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung

... 2021 (BAnz AT 15.03.2021 V1) geändert worden ist, wird wie folgt geändert: 1. § 1 wird wie folgt geändert: a) In Absatz 1 Satz 1 werden die Wörter „nach ...

Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung, der Apothekenbetriebsordnung, der Verordnung über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel und der Medizinprodukte-Abgabeverordnung

V. v. 19.12.2014 BGBl. I S. 2371

Artikel 4 AMVVuaÄndV Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung

... (BGBl. I S. 1227) wird wie folgt geändert: 1. § 1 Absatz 2 Nummer 1 wird wie folgt gefasst: „1. Name, Vorname, Berufsbezeichnung ...

Verordnung zur Neufassung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung und zur Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung

V. v. 14.02.2025 BGBl. 2025 I Nr. 38

Artikel 2 MPBetreibVEV 2025 Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung

... Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes." 2. Der bisherige § 1 wird § 2 und wie folgt geändert: a) Absatz 1 wird wie folgt geändert: ... durch das Wort „Produktes" ersetzt. 3. Der bisherige § 2 wird § 3 und wie folgt geändert: a) Im Satzteil vor Nummer 1 wird das Wort ... ersetzt. b) In Nummer 1 wird die Angabe „§ 1" durch die Angabe „ § 2 " ersetzt. c) Die Wörter „(apothekenpflichtige Medizinprodukte)" ... a) In Absatz 1 wird die Angabe „§ 1" durch die Angabe „ § 2 " ersetzt und wird das Wort „Medizinprodukt" durch das Wort „Produkt" ... 6. Die Überschrift der Anlage 1 wird wie folgt gefasst: „Anlage 1 (zu § 2 Absatz 1 Satz 1 Nummer 2 )". 7. Die Überschrift der Anlage 2 wird wie folgt gefasst: ...

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