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§ 4 - Medizinprodukte-Abgabeverordnung (MPAV)
Artikel 1 V. v. 25.07.2014 BGBl. I S. 1227 (Nr. 35); zuletzt geändert durch Artikel 2 V. v. 14.02.2025 BGBl. 2025 I Nr. 38
Geltung ab 29.07.2014; FNA: 7102-47-13 Genehmigungs- und überwachungsbedürftige Anlagen
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Geltung ab 29.07.2014; FNA: 7102-47-13 Genehmigungs- und überwachungsbedürftige Anlagen
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§ 4 Sonstige Abgabebeschränkungen
(1) 1Die Abgabestelle muss die betrieblichen Voraussetzungen für eine sachgerechte Lagerung der vorrätig gehaltenen Produkte erfüllen. 2Eine Abgabe von Produkten, die nicht zur Anwendung durch Laien vorgesehen sind, darf nur an Fachkreise nach § 3 Nummer 2 des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes erfolgen, es sei denn, eine ärztliche oder zahnärztliche Verschreibung wird vorgelegt. 3Die Vorschriften der Apothekenbetriebsordnung über das Inverkehrbringen und die Lagerung von Produkten bleiben unberührt.
(2) 1Die Abgabestelle muss bei Bedarf eine fachliche Beratung gewährleisten für Produkte, die
- 1.
- verschreibungspflichtig, aber nicht apothekenpflichtig sind,
- 2.
- zur Anwendung durch Laien angeboten werden und nicht der Klasse I nach den Klassifizierungsregeln des Anhangs VIII der Verordnung (EU) 2017/745 angehören oder die
- 3.
- In-vitro-Diagnostika zur Eigenanwendung sind.
(3) Die Sachkenntnis zur fachlichen Beratung wird bei Ärzten, Zahnärzten, Medizinprodukteberatern nach § 83 des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes, Drogisten, Gesundheitshandwerkern gemäß Anlage A Nummer 33 bis 37 der Handwerksordnung und bei Leistungserbringern, die nachweislich die Anforderungen des § 126 Absatz 1 Satz 2 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch erfüllen, für die jeweils von ihrer Ausbildung erfassten Gruppen von Produkten vorausgesetzt.
Text in der Fassung des Artikels 2 Verordnung zur Neufassung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung und zur Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung V. v. 14. Februar 2025 BGBl. 2025 I Nr. 38 m.W.v. 20. Februar 2025
Frühere Fassungen von § 4 MPAV
Die nachfolgende Aufstellung zeigt alle Änderungen dieser Vorschrift. Über die Links aktuell und vorher können Sie jeweils alte Fassung (a.F.) und neue Fassung (n.F.) vergleichen. Beim Änderungsgesetz finden Sie dessen Volltext sowie die Begründung des Gesetzgebers.
Bitte beachten Sie, dass rückwirkende Änderungen - soweit vorhanden - nach dem Verkündungsdatum des Änderungstitels (Datum in Klammern) und nicht nach dem Datum des Inkrafttretens in diese Liste einsortiert sind.
Zitierungen von § 4 MPAV
Sie sehen die Vorschriften, die auf § 4 MPAV verweisen. Die Liste ist unterteilt nach Zitaten in
MPAV selbst,
Ermächtigungsgrundlagen,
anderen geltenden Titeln,
Änderungsvorschriften und in
aufgehobenen Titeln.
interne Verweise
§ 5 MPAV Straftaten und Ordnungswidrigkeiten (vom 20.02.2025)
... 1. entgegen § 3 ein Produkt in den Verkehr bringt oder 2. entgegen § 4 Absatz 1 Satz 2 ein Produkt ...
Zitat in folgenden Normen
Heilmittelwerbegesetz (HWG)
neugefasst durch B. v. 19.10.1994 BGBl. I S. 3068; zuletzt geändert durch Artikel 7 G. v. 19.07.2023 BGBl. 2023 I Nr. 197
§ 12 HWG (vom 19.07.2022)
... Nummer 2 gilt nicht für die Werbung für Invitro-Diagnostika gemäß Anlage 3 zu § 3 Absatz 4 der Medizinprodukte-Abgabeverordnung , die sich auf die Erkennung der in Abschnitt A Nummer 1 der Anlage aufgeführten Krankheiten ...
Zitate in Änderungsvorschriften
Dritte Verordnung zur Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung
V. v. 19.05.2023 BGBl. 2023 I Nr. 134
Artikel 1 3. MPAVÄndV
... Anlage 3 (zu § 3 Absatz 4 ) der Medizinprodukte-Abgabeverordnung vom 25. Juli 2014 (BGBl. I S. 1227), die zuletzt durch ...
Dritte Verordnung zur Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung im Rahmen der epidemischen Lage von nationaler Tragweite
V. v. 01.02.2021 BAnz AT 02.02.2021 V1; aufgehoben durch Artikel 2 V. v. 25.06.2021 BGBl. I S. 2026
Artikel 1 3. MPAVÄndV Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung
... 2021 (BAnz AT 19.01.2021 V1) geändert worden ist, wird wie folgt geändert: 1. § 3 Absatz 4a wird wie folgt geändert: a) Die Nummern 1 und 2 werden wie folgt gefasst: ... sowie c) im Sektor Medien und Kultur." 2. Der Anlage 3 (zu § 3 Absatz 4 ) wird folgender Spiegelstrich angefügt: „- In-vitro-Diagnostika für ...
Drittes Gesetz zum Schutz der Bevölkerung bei einer epidemischen Lage von nationaler Tragweite
G. v. 18.11.2020 BGBl. I S. 2397; zuletzt geändert durch Artikel 8 G. v. 29.03.2021 BGBl. I S. 370
Artikel 3 3. COVIfSGAnpG Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung
... 2020 (BGBl. I S. 148) geändert worden ist, wird wie folgt geändert: 1. § 3 wird wie folgt geändert: a) Nach Absatz 4 wird folgender Absatz 4a ...
Drittes Pflegestärkungsgesetz (PSG III)
G. v. 23.12.2016 BGBl. I S. 3191, 2018 I 126
Artikel 17 PSG III Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung
... (BGBl. I S. 2371) geändert worden ist, wird wie folgt geändert: 1. § 3 Absatz 4 Satz 2 wird aufgehoben. 2. § 4 wird wie folgt geändert: ... wird wie folgt geändert: a) In Absatz 1 werden die Wörter „oder § 3 Absatz 1 Satz 2 oder Absatz 4 Satz 1" gestrichen. b) Absatz 3 wird wie folgt ... entgegen § 2 ein Medizinprodukt in den Verkehr bringt oder 2. entgegen § 3 Absatz 1 Satz 2 oder Absatz 4 ein Medizinprodukt ...
Erste Verordnung zur Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung
V. v. 21.09.2018 BGBl. I S. 1385
Artikel 1 1. MPAVÄndV
... 2017 (BGBl. I S. 2745) geändert worden ist, wird wie folgt geändert: 1. Dem § 3 Absatz 4 wird folgender Satz angefügt: „Davon ausgenommen sind die in Anlage 3 ... 2. Folgende Anlage 3 wird angefügt: „Anlage 3 (zu § 3 Absatz 4 ) - In-vitro-Diagnostika für die Eigenanwendung, die für den Nachweis einer ...
Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung
G. v. 09.08.2019 BGBl. I S. 1202, 2020 I S. 318; zuletzt geändert durch Artikel 5 G. v. 27.09.2021 BGBl. I S. 4530; 2022 BGBl. I S. 1385
Artikel 16 AMVSÄndG Änderung des Heilmittelwerbegesetzes (vom 16.08.2019)
... Nummer 2 gilt nicht für die Werbung für Invitro-Diagnostika gemäß Anlage 3 zu § 3 Absatz 4 der Medizinprodukte-Abgabeverordnung , die sich auf die Erkennung der in Abschnitt A Nummer 1 der Anlage aufgeführten Krankheiten ...
Gesetz zur Änderung des Bevölkerungsstatistikgesetzes, des Infektionsschutzgesetzes, personenstands- und dienstrechtlicher Regelungen sowie der Medizinprodukte-Abgabeverordnung
G. v. 17.07.2023 BGBl. 2023 I Nr. 190
Artikel 2a BevStatGuaÄndG Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung
... Anlage 3 (zu § 3 Absatz 4 ) der Medizinprodukte-Abgabeverordnung vom 25. Juli 2014 (BGBl. I S. 1227), die zuletzt durch ...
Masernschutzgesetz
G. v. 10.02.2020 BGBl. I S. 148
Artikel 3a MasSchG Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung
... § 3 Absatz 4 Satz 1 der Medizinprodukte-Abgabeverordnung vom 25. Juli 2014 (BGBl. I S. 1227), die zuletzt durch Artikel 1 der Verordnung vom 21. September ...
Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung (MPEUAnpV)
V. v. 21.04.2021 BGBl. I S. 833
Artikel 8 MPEUAnpV Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung
... „im Sinne des § 3 Nummer 2 des Medizinproduktegesetzes," gestrichen. 3. § 3 wird wie folgt geändert: a) In Absatz 1 Satz 2 werden die Wörter ...
Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung, der Apothekenbetriebsordnung, der Verordnung über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel und der Medizinprodukte-Abgabeverordnung
V. v. 19.12.2014 BGBl. I S. 2371
Artikel 4 AMVVuaÄndV Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung
... 2. § 3 Absatz 1 Satz 2 wird wie folgt gefasst: „Eine Abgabe von Medizinprodukten, die ...
Verordnung zur Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung im Rahmen der epidemischen Lage von nationaler Tragweite
V. v. 02.12.2020 BAnz AT 03.12.2020 V1; aufgehoben durch Artikel 2 V. v. 25.06.2021 BGBl. I S. 2026
Artikel 1 MPAVÄndV Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung
... § 3 Absatz 4a der Medizinprodukte-Abgabeverordnung vom 25. Juli 2014 (BGBl. I S. 1227), die zuletzt durch Artikel 3 des Gesetzes vom 18. November ...
Verordnung zur Neufassung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung und zur Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung
V. v. 14.02.2025 BGBl. 2025 I Nr. 38
Artikel 2 MPBetreibVEV 2025 Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung
... „(apothekenpflichtige Produkte)" ersetzt. 4. Der bisherige § 3 wird § 4 und wie folgt geändert: a) Absatz 1 wird wie folgt geändert: ... ersetzt. d) Die Absätze 4 bis 5 werden aufgehoben. 5. Der bisherige § 4 wird § 5 und wie folgt geändert: a) In Absatz 1 wird die Angabe ... 1. entgegen § 3 ein Produkt in den Verkehr bringt oder 2. entgegen § 4 Absatz 1 Satz 2 ein Produkt abgibt." 6. Die Überschrift der Anlage 1 wird wie folgt ...
Vierte Verordnung zur Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung im Rahmen der epidemischen Lage von nationaler Tragweite
V. v. 12.03.2021 BAnz AT 15.03.2021 V1; aufgehoben durch Artikel 2 V. v. 25.06.2021 BGBl. I S. 2026
Artikel 1 4. MPAVÄndV Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung
... § 3 Absatz 4a der Medizinprodukte-Abgabeverordnung vom 25. Juli 2014 (BGBl. I S. 1227), die zuletzt durch Artikel 2 der Verordnung vom 1. Februar ...
Zweite Verordnung zur Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung
V. v. 25.06.2021 BGBl. I S. 2026
Artikel 1 2. MPAVÄndV Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung
... April 2021 (BGBl. I S. 833) geändert worden ist, wird wie folgt geändert: 1. § 3 Absatz 4a wird wie folgt gefasst: „(4a) In-Vitro-Diagnostika, die für den direkten ... sie nicht bereits durch die Nummern 1 bis 3 erfasst sind." 2. In Anlage 3 (zu § 3 Absatz 4 ) wird der zweite Spiegelstrich wie folgt gefasst: „- In-vitro-Diagnostika ...
Zweite Verordnung zur Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung im Rahmen der epidemischen Lage von nationaler Tragweite
V. v. 15.01.2021 BAnz AT 19.01.2021 V1; aufgehoben durch Artikel 2 V. v. 25.06.2021 BGBl. I S. 2026
Artikel 1 2. MPAVÄndV Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung
... § 3 Absatz 4a Nummer 1 der Medizinprodukte-Abgabeverordnung vom 25. Juli 2014 (BGBl. I S. 1227), die zuletzt durch Artikel 2 der Verordnung vom 2. Dezember ...
Zitate in aufgehobenen Titeln
Verordnung zur Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung im Rahmen der epidemischen Lage von nationaler Tragweite
V. v. 02.12.2020 BAnz AT 03.12.2020 V1; aufgehoben durch Artikel 2 V. v. 25.06.2021 BGBl. I S. 2026
Artikel 2 MPAVÄndV Weitere Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung
... § 3 Absatz 4a der Medizinprodukte-Abgabeverordnung vom 25. Juli 2014 (BGBl. I S. 1227), die zuletzt durch Artikel 1 geändert worden ist, wird ...
Vierte Verordnung zur Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung im Rahmen der epidemischen Lage von nationaler Tragweite
V. v. 12.03.2021 BAnz AT 15.03.2021 V1; aufgehoben durch Artikel 2 V. v. 25.06.2021 BGBl. I S. 2026
Artikel 2 4. MPAVÄndV Weitere Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung
... § 3 Absatz 4a der Medizinprodukte-Abgabeverordnung vom 25. Juli 2014 (BGBl. I S. 1227), die zuletzt durch Artikel 1 geändert worden ist, wird ...
Zweite Verordnung zur Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung im Rahmen der epidemischen Lage von nationaler Tragweite
V. v. 15.01.2021 BAnz AT 19.01.2021 V1; aufgehoben durch Artikel 2 V. v. 25.06.2021 BGBl. I S. 2026
Artikel 2 2. MPAVÄndV Weitere Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung
... § 3 Absatz 4a Nummer 1 der Medizinprodukte-Abgabeverordnung vom 25. Juli 2014 (BGBl. I S. 1227), die zuletzt durch Artikel 1 geändert worden ist, werden ...
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